Ka Hōʻoia ʻana o nā ʻAno Hana Analytical ma ka Pharmacy
Pendahuluan
He kuleana koʻikoʻi ko ka ʻoihana lāʻau lapaʻau e hōʻoia i ka palekana, ka pono, a me ke ʻano kiʻekiʻe o nā huahana lāʻau a lākou e hana ai. ʻO kahi ala e hoʻokō ai i kēia kuleana ma o ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi. ʻO ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi kahi hana ʻōnaehana i hoʻohana ʻia e hōʻoia i ka pololei, ka pololei, a me ka hilinaʻi o nā ʻano i hoʻohana ʻia e ana i nā palena kikoʻī i nā huahana lāʻau. E kūkākūkā kēia ʻatikala i ke koʻikoʻi o ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi i nā lāʻau lapaʻau, nā pae o ke kaʻina hana hōʻoia, a me nā palena i loiloi ʻia i ka wā hōʻoia.
Ke Koʻikoʻi o ka Hōʻoia ʻana o ke ʻAno Analytical
He kuleana koʻikoʻi ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi i nā ʻano like ʻole o ka hana lāʻau lapaʻau. ʻO ka mea mua, hōʻoia ka hōʻoia ʻana o ke ʻano hana i ka pololei a me ka hilinaʻi o nā hopena loiloi i loaʻa. He mea koʻikoʻi kēia no ka mea hiki i nā hoʻoholo e pili ana i kēia mau hopena ke hoʻopilikia i ka maikaʻi a me ka palekana o nā huahana lāʻau i hoʻopau ʻia e ka lehulehu.
ʻO ka lua, pono ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi e hoʻokō i nā lula i hoʻonohonoho ʻia e nā keʻena hoʻoponopono lāʻau lapaʻau, e like me ka Indonesian Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) a me ka US Food and Drug Administration (FDA). He mea nui ka hoʻokō ʻana i kēia mau lula ʻaʻole wale no ka pale ʻana i nā hoʻopaʻi kānāwai akā no ka hōʻoia ʻana i ka pono o nā hana hana lāʻau lapaʻau maikaʻi.
ʻO ke kolu, kōkua ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi i ka kaohi ʻana i ka maikaʻi o ka huahana i ka wā hana. Ma ka hōʻoia ʻana e hiki i nā ʻano loiloi i hoʻohana ʻia ke ʻike i nā ʻokoʻa o ka maikaʻi o nā mea maka a me nā huahana i hoʻopau ʻia, hiki i ka ʻoihana lāʻau lapaʻau ke ʻike a hoʻoponopono i nā pilikia maikaʻi ma mua o ka hoʻokuʻu ʻia ʻana o nā huahana i ka mākeke.
Nā Pae i ka Hōʻoia ʻana o ke ʻAno Analytical
Aia ke kaʻina hana hōʻoia ʻana i ke ʻano loiloi i kekahi mau pae ʻōnaehana. Loaʻa i kēlā me kēia pae nā pahuhopu a me nā ʻanuʻu kikoʻī e hōʻoia i ka pololei a me ka hilinaʻi o ke ʻano i hoʻohana ʻia.
1. Hoʻolālā a me ka Hoʻomākaukau
ʻO ka hana mua i ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi ka hoʻolālā a me ka hoʻomākaukau ʻana. I loko o kēia pae, ua hoʻokumu ʻia nā pahuhopu o ka hōʻoia ʻana o ke ʻano a ua koho ʻia ke ʻano loiloi e hōʻoia ʻia. Hoʻomākaukau pū ʻia nā palapala e pono ai, e like me nā kaʻina hana maʻamau (SOP) a me nā protocol hōʻoia, i kēia pae.
2. Hoʻāʻo mua
ʻO ka pae hoʻāʻo mua e pili ana i ka hoʻāʻo ʻana i ke ʻano loiloi ma kahi helu liʻiliʻi o nā laʻana e loaʻa ai kahi ʻike mua o ka hana o ke ʻano. Hoʻohana ʻia ka ʻikepili i loaʻa mai kēia hoʻāʻo mua e ʻike i nā pilikia kūpono a hana i nā hoʻoponopono pono ma mua o ka neʻe ʻana i ka pae aʻe.
3. Hoʻāʻo Hōʻoia
ʻO ka hoʻāʻo hōʻoia kahi ʻanuʻu koʻikoʻi i ke kaʻina hana hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi. I kēia pae, hoʻāʻo ʻia ke ʻano loiloi ma lalo o nā kūlana like ʻole e uhi ana i kahi laulā ākea o ka noʻonoʻo ʻana, nā matrices laʻana like ʻole, a me ka loli ma waena o nā mea hana. ʻO nā palena koʻikoʻi i loiloi ʻia i ka wā o ka hoʻāʻo hōʻoia e pili ana i ka pololei, ka pololei, ke kikoʻī, ka palena o ka ʻike ʻana (LOD), ka palena o ka quantitation (LOQ), ka linearity, a me ka laulā hana.
4. Ka Nānā ʻIkepili a me ka Loiloi Hana
Ma hope o ka pau ʻana o ka hoʻāʻo hōʻoia, ua kālailai ʻia ka ʻikepili i loaʻa e loiloi i ka hana o ke ʻano loiloi. Hoʻohana ʻia nā hopena o ka loiloi ʻikepili e hoʻoholo ai inā kūlike ke ʻano me nā pae hōʻoia i hoʻokumu ʻia. Inā ʻaʻole kūlike ke ʻano me nā pae, ua lawe ʻia nā hana hoʻoponopono a pono paha e hana hou ʻia ka hoʻāʻo hōʻoia.
5. Palapala a me ka Hōʻike
ʻO ke kahua hope loa i ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi, ʻo ia ka palapala a me ka hōʻike ʻana. Hoʻopaʻa kikoʻī ʻia nā ʻikepili a me nā hopena i loaʻa i ka wā o ke kaʻina hana hōʻoia i loko o kahi hōʻike hōʻoia. Aia i loko o kēia hōʻike ka ʻike e pili ana i ke kumu a me ka laulā o ka hōʻoia, ke ʻano loiloi i hōʻoia ʻia, nā hopena hoʻāʻo, ka loiloi ʻikepili, a me nā hopena.
Nā Palena Hōʻoia Hana Loiloi
I ka wā o ke kaʻina hana hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi, ua loiloi ʻia kekahi mau palena koʻikoʻi e hōʻoia i ka pono a me ka hilinaʻi o ke ʻano. Eia kekahi o nā palena koʻikoʻi i loiloi ʻia i ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi:
1. Pololei
ʻO ke pololei ke ana i ka kokoke o ka waiwai i loaʻa i ka waiwai maoli a i ʻole ka waiwai kuhikuhi. Hiki ke loiloi ʻia ka pololei ma ka hoʻohālikelike ʻana i nā hopena ana o kahi ʻano loiloi me kahi waiwai kuhikuhi i ʻike ʻia.
2. Pololei
Ana ke kikoʻī i ke kūlike o nā hopena i loaʻa mai nā hoʻāʻo hou ʻia. Hiki ke loiloi ʻia ke kikoʻī ma ke ʻano o ka kikoʻī intraday (ka hiki ke hana hou ʻia i ka lā hoʻokahi) a me ka kikoʻī interday (ka hiki ke hana hou ʻia i nā lā like ʻole). ʻEkolu pae o ka kikoʻī: ka hiki ke hana hou ʻia i ka hoʻāʻo, ka hana hou ʻana i loko o nā mea hana (ma waena o nā lā like ʻole), a me ka hana hou ʻana ma waena o nā mea hana.
3. Ke kikoʻī
ʻO ke kikoʻī ke ana i ka hiki o kahi ʻano hana loiloi e hoʻokaʻawale i kahi analyte mai nā ʻāpana ʻē aʻe i loko o kahi hāpana. Hiki i kahi ʻano hana kikoʻī ke ana pololei i ka analyte me ka ʻole o ke keakea ʻana mai nā mea ʻē aʻe e loaʻa paha i loko o ka matrix hāpana.
4. Palena o ka ʻIke ʻana (LOD) a me ka Palena o ka Quantitation (LOQ)
ʻO ka LOD ka haʻahaʻa loa o kahi analyte hiki ke ʻike ʻia akā ʻaʻole pono e ana ʻia ma ke ʻano quantitative. ʻO ka LOQ ka haʻahaʻa loa o kahi analyte hiki ke ana ʻia me ka pololei a me ka pololei i ʻae ʻia. He mea koʻikoʻi ka hoʻoholo ʻana i ka LOD a me ka LOQ no nā ʻano hana analytical i hoʻohana ʻia ma nā haʻahaʻa haʻahaʻa.
5. Linearitas
Ana ke Linearity i ka hiki o kahi ʻano hana loiloi e hana i nā hopena e kūlike ana i ka nui o ka analyte i loko o kahi pae i kuhikuhi ʻia. Hoʻāʻo ʻia ke Linearity ma ka hoʻomākaukau ʻana i kahi moʻo o nā hopena maʻamau me nā nui i ʻike ʻia a me ke ana ʻana i ka pane a ka mea hana i kēlā me kēia hopena.
6. Pae Hana
ʻO ka laulā hana ka laulā noʻonoʻo e hiki ai ke hoʻohana ʻia kahi ʻano loiloi me ka pololei, ka pololei, a me ka linearity i ʻae ʻia. Hoʻoholo ʻia kēia laulā ma muli o nā hopena o ka linearity, ka pololei, a me nā hoʻāʻo pololei.
Ka hopena
He kaʻina hana koʻikoʻi ka hōʻoia ʻana o ke ʻano loiloi i ka ʻoihana lāʻau lapaʻau e hōʻoiaʻiʻo ana he pololei, pololei, a hilinaʻi hoʻi nā ʻano hana i hoʻohana ʻia no ka loiloi huahana lāʻau. Pili kēia kaʻina hana i kekahi mau pae, mai ka hoʻolālā a me ka hoʻomākaukau ʻana, ka hoʻāʻo mua ʻana, ka hoʻāʻo hōʻoia, ka loiloi ʻikepili a me ka loiloi hana, a hiki i ka palapala a me ka hōʻike ʻana. Loiloi ʻia nā palena koʻikoʻi e like me ka pololei, ka pololei, ke kikoʻī, LOD, LOQ, linearity, a me ka laulā hana i ka wā hōʻoia e hōʻoia i ka hoʻokō ʻana o ke ʻano i nā pae i hoʻokumu ʻia.
Ma ka hōʻoia ʻōnaehana ʻana i nā ʻano loiloi, hiki i ka ʻoihana lāʻau lapaʻau ke hōʻoia i ka maikaʻi o nā huahana lāʻau a lākou e hana ai a palekana no ka ʻai ʻana o ka lehulehu, a hoʻokō i nā koi kānāwai pili.
