Дәріхана қондырғыларында дәрі-дәрмектерді сақтау
Фармацевтикалық мекемелерде дәрі-дәрмектерді сақтау фармацевтикалық көмек жүйесінің ең маңызды аспектілерінің бірі болып табылады. Дәрі-дәрмектің сапасы оны өндіру процесімен ғана емес, сонымен қатар оның пациентке жеткенше қалай сақталатынымен, өңделетінімен және таратылатынымен де анықталады. Сақтаудағы қателіктер дәрі-дәрмектің сапасын төмендетуі, терапиялық тиімділігін төмендетуі, жанама әсерлер қаупін арттыруы және тіпті пациенттердің қауіпсіздігіне қауіп төндіруі мүмкін. Сондықтан, ауруханаларда, қоғамдық денсаулық сақтау орталықтарында немесе басқа да денсаулық сақтау мекемелерінде болсын, фармацевтикалық мекемелер қатаң, жүйелі және құжатталған сақтау стандарттарын енгізуі керек.
Дәрілік заттарды сақтаудың мақсаты
Дәрілік заттарды сақтаудың негізгі мақсаты - өндірушінің талаптары мен нормативтік талаптарға сәйкес дәрілік заттардың тұрақтылығы мен сапасын сақтау . Дәрілік заттардың тұрақтылығына температура, ылғалдылық, жарық және ластану сияқты әртүрлі факторлар әсер етеді . Сонымен қатар, дұрыс сақтау дәрі-дәрмектердің дұрыс түрінің, мөлшерінің және уақтылы қолжетімділігін қамтамасыз етуге , фармацевтикалық қызметтердің үздіксіз көрсетілуін және пациенттердің қажеттіліктерін қанағаттандыруды қамтамасыз етуге бағытталған. Ұйымдастырылған сақтау сонымен қатар жоғалу мен ұрлықтың алдын алуға көмектеседі және дәрілік заттарды беру кезіндегі қателіктер қаупін азайтады.
Дәрілік заттарды сақтаудың негізгі принциптері
Фармацевтикалық мекемелер әдетте келесі негізгі қағидаларды қолданады:
1. Талаптарға сәйкес қоршаған орта жағдайлары: Әрбір дәрілік заттың заттаңбасында немесе қаптамасында «бөлме температурасында сақтау» немесе «2–8°C температурада сақтау» сияқты сақтау талаптары көрсетілген. Дәрілік заттың сапасын сақтау үшін бұл талаптар орындалуы тиіс.
2. Анық орналастыру жүйесі: Дәрі-дәрмектер оңай табылатын, бақыланатын және қателіктерді азайтатындай етіп орналастырылған.
3. Қорды ауыстыруды енгізу: Бірінші болып келетін немесе жарамдылық мерзімі жақындаған дәрі-дәрмектерді алдымен пайдалануды қамтамасыз ету үшін FIFO (бірінші келген бірінші шыққан) және FEFO (бірінші мерзімі өткен бірінші шыққан) жүйелері енгізілген.
4. Қауіпсіздік және кіруді бақылау: Кейбір есірткілер, мысалы, есірткі және психотроптық заттар қатаң бақылауды қажет етеді, сондықтан оларға кіру шектеулі және жазба егжей-тегжейлі жүргізіледі.
5. Құжаттама және бақылау: Дәрілік заттардың барлық қозғалысы — қабылдау, сақтау, тарату және жою — аудит үшін тіркелуі тиіс.
Дәрілік заттардың жіктелуі және топтастырылуы
Істерді тиімдірек басқару үшін дәрі-дәрмектер әдетте келесі тәсілдерге негізделіп топтастырылады:
– Дозалау түрлері: таблеткалар/капсулалар, сироп, инъекция, жақпамай, көз тамшылары және т.б.
– Қолдану тәсілі: ішке қабылдауға, парентеральді, жергілікті, ингаляциялық.
– Дәрілік заттар кластары: рецептсіз берілетін дәрілер, рецепт бойынша берілетін дәрілер, есірткі, психотроптық және арнайы бағдарлама бойынша берілетін дәрілер.
– Сақтау шарттары: бөлме температурасындағы дәрілер, суық тізбекті дәрілер және жарыққа сезімтал дәрілер.
Бұл топтастыру фармацевтерге жылдам іздеу жүргізуді жеңілдетеді, таңдаудағы қателіктерді азайтады және жарамдылық мерзімін бақылауды жеңілдетеді.
Сақтау орнының талаптары
Фармацевтикалық мекемелердегі дәрі-дәрмектерді сақтау орындары физикалық және санитарлық талаптарға сай болуы керек. Жалпы, сақтау орындары жақсы желдетілуі, таза, құрғақ және ылғалдан таза болуы, сондай-ақ тікелей күн сәулесінен қорғалған болуы керек. Температура мен ылғалдылықты термометр мен гигрометрді пайдаланып үнемі бақылап, күнделікті журналға немесе сандық жүйеге жазып отыру керек.
Сақтау сөрелері берік, тазалауға оңай және анық белгіленген болуы керек. Дәрі-дәрмектерді тікелей еденге қоюға болмайды; ылғалдың алдын алу және тазалауды жеңілдету үшін паллеттер немесе сөрелер еден мен қабырғалардан жеткілікті қашықтықта пайдаланылуы керек. Сонымен қатар, фармацевтикалық мекемелер дәрі-дәрмектердің жәндіктер немесе кеміргіштерден зақымдануын болдырмау үшін зиянкестермен күрес шараларын қолдануы керек.
Дәрілік заттарды бөлме температурасында сақтау
Бөлме температурасындағы дәрі-дәрмектер әдетте өндірушінің сипаттамаларына байланысты 15-30°C аралығында сақталады. Тым жоғары температура белсенді ингредиенттердің ыдырауын жеделдетуі мүмкін, ал тым төмен температура белгілі бір препараттарда физикалық өзгерістерге әкелуі мүмкін. Сондықтан, әсіресе ыстық жерлерде, бөлме кондиционермен немесе температураны бақылау жүйесімен жабдықталуы керек.
Дәрі-дәрмектерді өндірушінің жарық пен ылғалдан қорғауға қатысты ұсыныстарына сәйкес сақтау керек. Мысалы, кейбір дәрі-дәрмектер тығыз жабылған ыдыстарда сақталуы керек, себебі олар гигроскопиялық (суды оңай сіңіреді), ал фотосезімтал дәрі-дәрмектерді қараңғы қаптамада немесе жарықтан алыс шкафта сақтау керек.
Суық тізбекті дәрі-дәрмектерді сақтау
Вакциналар, инсулин және кейбір антибиотиктер немесе биологиялық препараттар сияқты кейбір дәрі-дәрмектерді 2–8°C температурада сақтау қажет. Бұл температура диапазонын сақтамау өнімге зиян келтіруі, тиімділігін төмендетуі және тиімсіз терапияға әкелуі мүмкін. Дәріханаларда калибрленген термометрмен және температураны бақылау жүйесімен жабдықталған арнайы дәрі-дәрмек тоңазытқышы (стандарттар талап етсе, стандартты тұрмыстық тоңазытқыш емес) болуы керек.
Температураны тіркеу күніне кемінде екі рет немесе жергілікті қауіпсіздік ережелеріне сәйкес жүргізілуі керек. Егер температура көтерілсе, өнімді карантинге алу, тұрақтылықты бағалау және препараттың әлі де қолдануға жарамдылығы немесе оны жою керектігі туралы шешім қабылдау сияқты процедуралар қолданылуы керек.
Қауіптілігі жоғары дәрілерді және кейбір дәрілерді сақтау
Кейбір дәрі-дәрмектер ерекше назар аударуды қажет етеді, себебі олар қателіктер немесе ауыр клиникалық салдарлар қаупін тудырады, мысалы, химиотерапиялық препараттар, концентрацияланған электролиттер және атауы мен қаптамасы ұқсас дәрі-дәрмектер (LASA: Ұқсас дыбыс-ұқсас). Бұл дәрі-дәрмектер арнайы таңбалануы, бөлек сақталуы және шатастыру қаупін азайтатындай етіп орналастырылуы керек.
Сонымен қатар, есірткі және психотроптық заттар шектеулі қолжетімділігі бар құлыпталған шкафтарда сақталуы тиіс. Олардың кіруі мен шығуы қатаң түрде тіркелуі тиіс, әдетте арнайы кітап немесе тиісті фармацевтикалық ақпараттық жүйе арқылы, және жоспарлы түгендеу жүргізілуі тиіс.
Мерзімі өткен және зақымдалған дәрілік заттарды басқару
Фармацевтикалық қондырғының күнделікті міндеттерінің бірі - жарамдылық мерзімін бақылау. Жарамдылық мерзімі жақындаған дәрі-дәрмектер саясатқа сәйкес дереу пайдалану немесе өңдеу үшін белгіленуі немесе бөлектелуі керек. Мерзімі өткен, зақымдалған немесе деформацияланған дәрі-дәрмектер (мысалы, жұмсартылған таблеткалар, бұлыңғыр ерітінділер, ағып жатқан қаптама) пайдалануға жарамды қордан дереу бөлініп, карантиндік аймаққа орналастырылуы керек. Содан кейін олар рәсімдер мен ережелерге сәйкес тіркеліп, жойылуы керек.
FEFO енгізу мерзімі өткен дәрі-дәрмектер санын айтарлықтай азайтады. Сонымен қатар, сұранысты дұрыс жоспарлау және тиісті сатып алу қордың жиналуын болдырмауда маңызды рөл атқарады.
Құжаттама және аудит жүйесі
Құжаттама сақтау стандарттарға сәйкес жүргізілгенін дәлелдейді. Түбіртек жазбалары, қор карталары, температура журналдары, тоңазытқышқа техникалық қызмет көрсету жазбалары және жою туралы есептер ұқыпты сақталуы керек. SOP-тың тұрақты енгізілуін қамтамасыз ету, кемшіліктерді анықтау және үздіксіз жетілдіруді жүзеге асыру үшін мерзімді ішкі аудиттер қажет.
Бүгінгі таңда көптеген фармацевтикалық мекемелер интеграцияланған дәріханаларды басқару ақпараттық жүйелерін пайдалануға көшуде. Бұл жүйелер нақты уақыт режимінде қорларды бақылауды жеңілдетеді, қателерді жазу қаупін азайтады және есеп беру процесін жеделдетеді.
Жабу
Фармацевтикалық мекемеде дәрі-дәрмектерді сақтау тек сөрелерге заттарды орналастыру ғана емес, сонымен қатар жоғары стандарттарды, дәлдікті және тәртіпті талап ететін бірқатар процестерді қамтиды. Температура мен ылғалдылықты бақылаудан бастап, FIFO/FEFO енгізу, суық тізбекті басқару, белгілі бір дәрі-дәрмектерді сақтау, кешенді құжаттамаға дейін - бәрі дәрі-дәрмектің сапасы мен пациенттердің қауіпсіздігінде тікелей рөл атқарады. Жақсы және тұрақты сақтау жүйесін енгізу арқылы фармацевтикалық мекемелер енгізілетін дәрі-дәрмектердің сапасын, тиімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ете алады, сонымен бірге денсаулық сақтау қызметтерінің жалпы сапасын жақсарта алады.
