ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញា
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្រៅស្លាកសញ្ញា គឺជាការអនុវត្តមួយដែលត្រូវបានពិភាក្សាកាន់តែខ្លាំងឡើងនៅក្នុងពិភពថែទាំសុខភាព ពីព្រោះវាប៉ះពាល់ដល់ទិដ្ឋភាពពីរយ៉ាង៖ តម្រូវការគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ និងការរឹតបន្តឹងបទប្បញ្ញត្តិនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។ ពាក្យថា "ក្រៅស្លាកសញ្ញា" សំដៅទៅលើការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្រៅពីការចង្អុលបង្ហាញ កម្រិតថ្នាំ ផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រង ក្រុមអាយុ ឬរយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់ដែលបានបញ្ជាក់នៅលើស្លាកសញ្ញាផ្លូវការ និងត្រូវបានអនុម័តដោយអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិ (ដូចជា BPOM នៅប្រទេសឥណ្ឌូនេស៊ី ឬ FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិក)។ ខណៈពេលដែលវាអាចស្តាប់ទៅដូចជា "ក្រៅស្លាកសញ្ញា" ការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញាមិនតែងតែខុស ឬមានគ្រោះថ្នាក់នោះទេ។ ក្នុងករណីជាច្រើន ការអនុវត្តនេះពិតជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃវេជ្ជសាស្ត្រដែលមានមូលដ្ឋានលើភស្តុតាង ជាពិសេសនៅពេលដែលជម្រើសព្យាបាលមានកំណត់។
តើអ្វីទៅជាការមិនប្រើស្លាកសញ្ញា?
ស្លាកថ្នាំ (ព័ត៌មានផ្លូវការ) រាយបញ្ជីការចង្អុលបង្ហាញដែលត្រូវបានអនុម័ត ការណែនាំអំពីកម្រិតថ្នាំ ការហាមឃាត់ ផលប៉ះពាល់ និងព័ត៌មានអំពីការប្រើប្រាស់ផ្សេងទៀត។ នៅពេលដែលវេជ្ជបណ្ឌិតចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំសម្រាប់ស្ថានភាពដែលមិនមានរាយនៅលើស្លាក - ឧទាហរណ៍ ថ្នាំ A ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺ X ប៉ុន្តែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ជំងឺ Y - វាត្រូវបានគេហៅថា ក្រៅស្លាក។ បន្ថែមពីលើការចង្អុលបង្ហាញ ការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកក៏រួមបញ្ចូលផងដែរ៖
១. ក្រុមអាយុផ្សេងៗគ្នា៖ ថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ ប៉ុន្តែត្រូវបានប្រើប្រាស់ចំពោះកុមារ។
2. កម្រិតថ្នាំខុសគ្នា៖ កម្រិតថ្នាំខ្ពស់ជាង ឬទាបជាងកម្រិតដែលបានកំណត់។
៣. វិធីផ្សេងៗគ្នានៃការគ្រប់គ្រង៖ ឧទាហរណ៍ ថ្នាំដែលគួរតែលេប ប៉ុន្តែត្រូវបានប្រើលើស្បែកក្នុងរូបមន្តជាក់លាក់។
៤. រយៈពេលនៃការព្យាបាលខុសគ្នា៖ ប្រើយូរជាង ឬខ្លីជាងការណែនាំនៅលើស្លាក។
៥. ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការព្យាបាលមួយចំនួន៖ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំមួយចំនួនដែលមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅលើស្លាក។
ហេតុអ្វីបានជាការប្រើប្រាស់ផលិតផលក្រៅស្លាកសញ្ញាកើតឡើង?
មានហេតុផលជាច្រើនដែលការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្រៅស្លាកសញ្ញាកើតឡើង ហើយថែមទាំងត្រូវបានចាត់ទុកថាជារឿងធម្មតានៅក្នុងស្ថានភាពជាក់លាក់ទៀតផង។
១. ជម្រើសព្យាបាលមានកំណត់
មិនមែនជំងឺទាំងអស់សុទ្ធតែមានថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តជាពិសេសនោះទេ។ ឧទាហរណ៍ សម្រាប់ជំងឺកម្រ ការសាកល្បងព្យាបាលជារឿយៗមានកម្រិតដោយសារតែការលំបាកក្នុងការជ្រើសរើសអ្នកចូលរួមមួយចំនួនធំ។ ជាលទ្ធផល វេជ្ជបណ្ឌិតពឹងផ្អែកលើថ្នាំដែលមានស្រាប់ដោយផ្អែកលើភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រដែលមាន។
2. ការអភិវឌ្ឍវិទ្យាសាស្ត្រលឿនជាងការអាប់ដេតស្លាក
ការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ ជួនកាលទិន្នន័យវិទ្យាសាស្ត្រ និងបទពិសោធន៍គ្លីនិកបានបង្ហាញរួចហើយអំពីអត្ថប្រយោជន៍នៃថ្នាំសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញថ្មី ប៉ុន្តែការបន្តការអនុម័តស្លាកសញ្ញាតម្រូវឱ្យមានដំណើរការដ៏វែងឆ្ងាយ ការចំណាយច្រើន និងនីតិវិធីរដ្ឋបាលដ៏តឹងរ៉ឹង។
៣. ប្រជាជនពិសេស៖ កុមារ ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និងមនុស្សចាស់
ក្នុងវិស័យកុមារ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាគឺជារឿងធម្មតា ពីព្រោះការសាកល្បងព្យាបាលដំបូងៗជាច្រើនមិនពាក់ព័ន្ធនឹងកុមារទេ។ ស្ថានភាពស្រដៀងគ្នានេះអាចកើតឡើងចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ ដោយសារតែការពិចារណាខាងសីលធម៌ក្នុងការស្រាវជ្រាវ។ បន្ទាប់មក គ្រូពេទ្យត្រូវតែថ្លឹងថ្លែងពីអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យដោយផ្អែកលើភស្តុតាងដ៏ល្អបំផុតដែលមាន។
៤. ស្ថានភាពអាសន្ន ឬការព្យាបាលជាជម្រើសចុងក្រោយ
នៅក្នុងស្ថានភាពគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ឬជំងឺដែលមិនឆ្លើយតបទៅនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារ គ្រូពេទ្យអាចពិចារណាការប្រើថ្នាំក្រៅវេជ្ជបញ្ជាជាជម្រើសចុងក្រោយដោយមានការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងដិតដល់។
ឧទាហរណ៍នៃការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញាក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង
ឧទាហរណ៍នៃការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញាអាចរកបាននៅក្នុងវិស័យជាច្រើន ឧទាហរណ៍៖
– ជំងឺកុមារ៖ ថ្នាំអាឡែស៊ី ឬថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិកមួយចំនួនត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងកម្រិតដែលបានកែតម្រូវ ទោះបីជាស្លាកសញ្ញានេះភាគច្រើនសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យក៏ដោយ។
– ចិត្តសាស្ត្រ៖ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តមួយចំនួនអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ជំងឺថប់បារម្ភ ឬការឈឺចាប់សរសៃប្រសាទ អាស្រ័យលើភស្តុតាងគ្លីនិក។
– សរសៃប្រសាទ និង ការឈឺចាប់៖ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការប្រកាច់មួយចំនួនត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការឈឺចាប់សរសៃប្រសាទ។
– រោគសើស្បែក៖ ថ្នាំមួយចំនួនដែលដើមឡើយសម្រាប់ចង្អុលបង្ហាញផ្សេងទៀត ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ជំងឺស្បែកមួយចំនួន។
វាជារឿងសំខាន់ដែលត្រូវយល់ថា ឧទាហរណ៍ខាងលើមិនមានន័យថាវាមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់មនុស្សគ្រប់គ្នាដោយស្វ័យប្រវត្តិនោះទេ។ ការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញាគួរតែផ្អែកលើការវាយតម្លៃរបស់បុគ្គលម្នាក់ៗ មិនមែនគ្រាន់តែចម្លងនិន្នាការ ឬបទពិសោធន៍របស់អ្នកដទៃនោះទេ។
ទិដ្ឋភាពសន្តិសុខ និងហានិភ័យ
ខណៈពេលដែលវាអាចមានប្រយោជន៍ ការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញាមានហានិភ័យដែលត្រូវគ្រប់គ្រងដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។
១. ភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រអាចប្រែប្រួលគុណភាព
ការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញាមួយចំនួនត្រូវបានគាំទ្រដោយការសាកល្បងព្យាបាលដ៏រឹងមាំ ខណៈពេលដែលការប្រើប្រាស់ផ្សេងទៀតត្រូវបានគាំទ្រតែដោយការសិក្សាតូចៗ របាយការណ៍ករណី ឬបទពិសោធន៍ព្យាបាលប៉ុណ្ណោះ។ ភស្តុតាងកាន់តែខ្សោយ ភាពមិនប្រាកដប្រជាអំពីអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យកាន់តែធំ។
2. ផលប៉ះពាល់ដែលមិននឹកស្មានដល់
ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើសូចនាករផ្សេងៗគ្នា ឬក្នុងចំនួនប្រជាជនផ្សេងៗគ្នាអាចខុសគ្នា។ ឧទាហរណ៍ កុមារអាចមានលំនាំមេតាបូលីសថ្នាំខុសៗគ្នា ហើយដូច្នេះអាចប្រឈមនឹងហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់មួយចំនួន។
៣. ហានិភ័យនៃអន្តរកម្មថ្នាំ
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្រៅស្លាកសញ្ញាច្រើនតែកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានស្ថានភាពស្មុគស្មាញ និងថ្នាំច្រើន។ នេះបង្កើនហានិភ័យនៃអន្តរកម្មថ្នាំ ដែលអាចកាត់បន្ថយប្រសិទ្ធភាព ឬបង្កើនជាតិពុល។
៤. ការត្រួតពិនិត្យ និងការតាមដាន
ដោយសារតែការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញា ការត្រួតពិនិត្យគ្លីនិកជាធម្មតាតម្រូវឱ្យមានភាពតឹងរ៉ឹងជាងមុន៖ ការវាយតម្លៃការឆ្លើយតប ការត្រួតពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ប្រសិនបើចាំបាច់ និងការត្រៀមខ្លួនដើម្បីបញ្ឈប់ថ្នាំប្រសិនបើមានផលប៉ះពាល់កើតឡើង។
ការពិចារណាខាងសីលធម៌ និងផ្លូវច្បាប់
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាមានផលវិបាកខាងសីលធម៌ និងផ្លូវច្បាប់សំខាន់ៗ។ ជាទូទៅ គ្រូពេទ្យមានសិទ្ធិអំណាចផ្នែកគ្លីនិកក្នុងការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញា ប្រសិនបើពួកគេយល់ថាវាសមស្របបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការសម្រេចចិត្តនេះគួរតែផ្អែកលើ៖
១. គោលការណ៍នៃអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យ៖ អត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកត្រូវតែស្របគ្នា ឬធំជាងហានិភ័យ។
២. មូលដ្ឋានវិទ្យាសាស្ត្រដែលអាចទទួលខុសត្រូវបាន៖ គោលការណ៍ណែនាំវិទ្យាសាស្ត្រ ទិនានុប្បវត្តិ ការឯកភាពគ្នារបស់អ្នកជំនាញ ឬភស្តុតាងគ្លីនិកពាក់ព័ន្ធ។
៣. ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់ (ការយល់ព្រមបន្ទាប់ពីការពន្យល់)៖ អ្នកជំងឺមានសិទ្ធិដឹងថាថ្នាំកំពុងត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅខាងក្រៅការចង្អុលបង្ហាញនៅលើស្លាក រួមទាំងមូលហេតុនៃការជ្រើសរើស និងហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។
៤. ឯកសារល្អ៖ កត់ត្រាមូលហេតុនៃការប្រើប្រាស់ ការពិចារណាផ្នែកគ្លីនិក ផែនការត្រួតពិនិត្យ និងការអប់រំអ្នកជំងឺ។
ពីទស្សនៈនិយតកម្ម អ្វីដែលត្រូវបានហាមឃាត់ជាធម្មតាគឺការផ្សព្វផ្សាយ ឬការធ្វើទីផ្សារថ្នាំសម្រាប់សូចនាករដែលមិនទាន់ត្រូវបានអនុម័តដោយអាជ្ញាធរ។ នេះមានន័យថា ក្រុមហ៊ុនឱសថត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យផ្សព្វផ្សាយដោយមិនរើសអើងអំពីការប្រើប្រាស់ក្រៅស្លាកសញ្ញា។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការអនុវត្តគ្លីនិកដោយគ្រូពេទ្យអាចបន្តជាមួយនឹងការទទួលខុសត្រូវវិជ្ជាជីវៈ។
តួនាទីរបស់ឱសថការី និងបុគ្គលិកសុខាភិបាលផ្សេងទៀត
ការគ្រប់គ្រងថ្នាំក្រៅស្លាកសញ្ញាឱ្យបានត្រឹមត្រូវមិនមែនជាការទទួលខុសត្រូវរបស់គ្រូពេទ្យតែម្នាក់ឯងនោះទេ។ ឱសថការីដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ រួមមាន៖
– វាយតម្លៃកម្រិតថ្នាំសមស្រប និងសុវត្ថិភាពទៅតាមអាយុ/ទម្ងន់
- ពិនិត្យមើលអន្តរកម្មថ្នាំ
- ផ្តល់ការអប់រំអំពីរបៀបប្រើប្រាស់វា,
- ជួយបង្កើតផែនការត្រួតពិនិត្យ
- ស្នើជម្រើសផ្សេងទៀត នៅពេលដែលមានជម្រើសដែលមានសុវត្ថិភាពជាង។
គិលានុបដ្ឋាយិកា និងអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពផ្សេងទៀតក៏ចូលរួមចំណែកដោយតាមដានផលប៉ះពាល់ ការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺ និងការរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អផងដែរ។
តើអ្នកជំងឺមានប្រតិកម្មយ៉ាងណាចំពោះការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញា?
អ្នកជំងឺមិនគួរមានការភ្ញាក់ផ្អើលភ្លាមៗចំពោះពាក្យថា "ថ្នាំមិនស្របតាមស្លាកសញ្ញា" នោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពួកគេមានសិទ្ធិទទួលបានព័ត៌មានច្បាស់លាស់។ សំណួរមួយចំនួនដែលអ្នកអាចសួរគ្រូពេទ្យ ឬឱសថការីរបស់អ្នករួមមាន៖
១. ហេតុអ្វីបានជាថ្នាំនេះត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់ស្ថានភាពរបស់ខ្ញុំ?
2. តើភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រមានភាពរឹងមាំប៉ុណ្ណា?
៣. តើអត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកមានអ្វីខ្លះ ហើយតើពេលណាឥទ្ធិពលរបស់វានឹងត្រូវបានវាយតម្លៃ?
៤. តើខ្ញុំគួរដឹងពីផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះ?
៥. តើមានជម្រើសផ្សេងទៀតដែលអាចរកបានដែរឬទេ?
៦. តើផែនការត្រួតពិនិត្យជាអ្វី ហើយតើខ្ញុំគួរត្រឡប់មកពិនិត្យសុខភាពវិញនៅពេលណា?
ដោយមានការប្រាស្រ័យទាក់ទងល្អ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាអាចជាការសម្រេចចិត្តរួមគ្នាដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានព័ត៌មានច្រើនជាងមុន។
Penutup
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានវេជ្ជបញ្ជា គឺជាការពិតនៃការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រទំនើប ជាពិសេសនៅពេលដែលតម្រូវការគ្លីនិកវិវត្តលឿនជាងការអាប់ដេតបទប្បញ្ញត្តិ ឬនៅពេលដែលការព្យាបាលស្តង់ដារមិនទាន់មាន។ ការអនុវត្តនេះអាចមានប្រយោជន៍ខ្ពស់ ប៉ុន្តែវាក៏មានភាពមិនប្រាកដប្រជាដែលត្រូវការការប្រុងប្រយ័ត្នកាន់តែខ្លាំងផងដែរ។ គន្លឹះនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានវេជ្ជបញ្ជាដោយមានការទទួលខុសត្រូវគឺមូលដ្ឋានភស្តុតាងគ្រប់គ្រាន់ តុល្យភាពហានិភ័យ-អត្ថប្រយោជន៍ច្បាស់លាស់ ការយល់ព្រមពីអ្នកជំងឺដែលមានព័ត៌មាន និងការត្រួតពិនិត្យដែលអាចវាស់វែងបាន។
នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាមិនមែនគ្រាន់តែជា "ការប្រើប្រាស់ដែលគ្មានស្លាកសញ្ញា" នោះទេ ប៉ុន្តែជាកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងខាងវិទ្យាសាស្ត្រ សីលធម៌ និងវិជ្ជាជីវៈ ដើម្បីផ្តល់ការព្យាបាលដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងស្ថានភាពស្មុគស្មាញ។
ប្រសិនបើអ្នកចង់បាន ខ្ញុំអាចកែសម្រួលអត្ថបទនេះទៅតាមបរិបទឥណ្ឌូនេស៊ី (BPOM ការសិក្សាករណីមន្ទីរពេទ្យ និងទិដ្ឋភាពច្បាប់ជាក់ស្តែង) ឬបង្កើតកំណែសិក្សាបន្ថែមទៀតជាមួយនឹងការដកស្រង់ចេញពីទិនានុប្បវត្តិ។
