Ikike ikike n'ime ụlọ ọrụ ọgwụ
Ikike ikike bụ otu n'ime ngwa iwu kachasị mkpa n'ụlọ ọrụ ọgwụ. N'akụkụ nke dabere na nnyocha na mmepe (R&D), ikike ikike na-eje ozi dị ka nche anwụ maka ihe ọhụrụ na dịka usoro mkpali maka ụlọ ọrụ, ndị nchọpụta, na ụlọ akwụkwọ agụmakwụkwọ itinye ego dị ukwuu n'ịchọpụta ọgwụ ọhụrụ. Agbanyeghị, ikike ikike na-abụkarịkwa isi ihe a na-arụ ụka n'ihi mmetụta ha na ọnụ ahịa ọgwụ , nnweta ọgwụgwọ, na ohere ọha na eze ịnweta ahụike. Isiokwu a na-atụle echiche nke ikike ikike, ọrụ ha na ụlọ ọrụ ọgwụ, ụdị ikike ikike, mgbanwe dị n'etiti onye malitere na ọgwụ nkịtị, na ihe ịma aka na ntuziaka amụma n'ọdịnihu.
Ịghọta Ikike Patent na Mkpa Ha Maka Ọgwụ
N'ozuzu, patent bụ ikike pụrụ iche nke gọọmentị nyere onye mepụtara ihe maka ihe mepụtara teknụzụ, ruo oge a kapịrị ọnụ. Ikike pụrụ iche a na-enye onye nwere patent ohere igbochi ndị ọzọ ime, iji, ire, ibubata, ma ọ bụ kesaa ihe mepụtara ahụ na-enweghị ikike. N'ihe gbasara ọgwụ, ihe mepụtara nwere ike ịgụnye molekul ọgwụ ọhụrụ, usoro mmepụta, usoro, ụzọ eji (ihe ngosi), na ọbụna usoro nnyefe ọgwụ.
Ụlọ ọrụ ọgwụ nwere njirimara pụrụ iche: oke ọnụ ahịa nnyocha, ogologo oge mmepe, na oke ọdịda. Ịmepụta otu ọgwụ ọhụrụ nwere ike were ọtụtụ afọ, gụnyere nnwale tupu ọgwụgwọ , nnwale ụlọ ọgwụ ọtụtụ usoro, na usoro ndebanye aha na nlekota mgbe ahịa gasịrị. Na-enweghị nchekwa patent, ụlọ ọrụ na-etinye onwe ha n'ihe ize ndụ na ha agaghị enwe ike ị nwetaghachi ego ha tinyere n'ọrụ n'ihi na ndị asọmpi nwere ike iṅomi ngwaahịa ahụ ozugbo a chọpụtara na ọ dị irè ma dịkwa mma.
Patent dị ka ihe mkpali maka ihe ọhụrụ na nloghachi na itinye ego
N'ọrụ, patent na-enye oge a kapịrị ọnụ nke naanị otu onye. N'oge a, onye nwere patent nwere ike ikpebi atụmatụ azụmaahịa, gụnyere ọnụahịa, mmekọrịta ikike, na atụmatụ nkesa. A na-ewere oge a dị ka ụgwọ maka ihe egwu na ọnụ ahịa nke R&D.
Agbanyeghị, ọ dị mkpa ịmara na a na-agbakọ oge iwu nke patent site na ụbọchị e tinyere patent, ọ bụghị site na ụbọchị e rere ọgwụ ahụ. N'ihi na nnwale ahụike na usoro nkwenye ahịa dị ogologo, "oge monopoly dị irè" n'ahịa na-adịkarị mkpụmkpụ karịa oge patent nkịtị. Iji dozie nke a, ụfọdụ mba etinyela usoro ndị ọzọ dị ka ndọtị ụfọdụ nke iche ma ọ bụ asambodo nchekwa ọzọ (n'ụfọdụ mpaghara), ọ bụ ezie na amụma ndị a akwalitekwala arụmụka gbasara ịnweta ọgwụ.
Ụdị Ikike Nweta n'ime Ụlọ Ọrụ Ọgwụ
Ikike ikike ọgwụ anaghị echebe naanị ihe bụ isi "ihe na-arụ ọrụ." Ụfọdụ ụdị ikike ikike a na-ahụkarị n'ụlọ ọrụ ahụ gụnyere:
1. Patent mejupụtara
Na-echebe mkpụrụ ndụ ihe nketa ọhụrụ ma ọ bụ ihe ndị na-arụ ọrụ. Ndị a na-abụkarị ikike ikike kachasị ike ma baa uru n'ihi na ha metụtara kpọmkwem na isi ihe dị na ọgwụ ahụ.
2. Patent nhazi
Na-echebe ụzọ e si emepụta ma ọ bụ mepụta ihe ndị na-arụ ọrụ. Patent ndị a dị mkpa mgbe usoro ụfọdụ na-eme ka mmepụta dịkwuo irè, dịkwuo nchebe, ma ọ bụ na-emepụta ịdị ọcha ka mma.
3. Nhazi na nhazi akwụkwọ ikike
Ichekwa ọdịdị ahụ nkwadebe ọgwụ (dịka ọmụmaatụ, mbadamba ndị na-ewepụta oge, kapsụl, ntụtụ ebe a na-adọba ụgbọala), njikọta nke ihe ndị na-arụ ọrụ na ụfọdụ ihe mgbakwunye, ma ọ bụ nkwụsi ike nke usoro ahụ.
4. Patent maka ojiji ma ọ bụ usoro ọgwụgwọ
Ọ na-ekpuchi ihe ngosi ahụike ọhụrụ, dịka ọgwụ e jibu mee maka ọbara mgbali elu nke mechara dị irè maka ọrịa ndị ọzọ. Na mba ụfọdụ, a na-achịkwa mkpuchi maka "ojiji ahụike nke abụọ" site na ụdị nkwupụta akọwapụtara.
5. Ụdị kristal patent, nnu, ma ọ bụ polymorph
Mgbanwe nke physicochemical na molekul nwere ike imetụta ịgbaze, nkwụsi ike, na nnweta bioavailability. Ụdị patent a na-ebilitekarị n'oge mmepe dị elu.
Ọdịiche patent a nwere ike ịmepụta "oke patent," nke pụtara ọtụtụ patent na-echebe otu ngwaahịa site na ọtụtụ akụkụ. Site n'echiche nke onye na-emepụta ihe ọhụrụ, nke a na-eme ka nchebe sikwuo ike. Site n'echiche ịnweta, ọ nwere ike ibelata ntinye nke ọgwụ ndị nkịtị.
Ọgwụ Ndị Mepụtara, Ọgwụ Ndị A Na-ahụkarị, na Ọgwụ Ndị E Ji Eme Ihe Banyere Bioequivalence
Mgbe patent mbụ ahụ gwụchara, ụlọ ọrụ ndị na-emepụta ọgwụ nwere ike imepụta ụdị ndị nwere otu ihe ahụ dị ka ọgwụ mmalite, ma ọ bụrụhaala na ha ruru ụkpụrụ ịdị mma, nchekwa, na arụmọrụ. N'ozuzu, ọgwụ ndị na-emepụta ọgwụ ga-egosipụta nha nha bio, nke pụtara na njirimara mmịpụta ọgwụ ahụ n'ahụ hà nhata nke ngwaahịa ntụaka.
Ntinye aka n'ozuzu na-ebelata ọnụ ahịa nke ukwuu n'ihi mmụba nke asọmpi. Mmetụta a dị mkpa maka usoro ahụike ọha na eze na ndị ọrịa, ọkachasị maka ọrịa ndị na-adịghị ala ala nke chọrọ ọgwụgwọ ogologo oge. Ya mere, a na-elekarị patent anya dị ka "oge mbụ" (ihe na-akpali ihe ọhụrụ) nke a na-edozi site na "oge nke abụọ" (asọmpi nkịtị) iji hụ na ohere sara mbara.
Okwu na esemokwu gbasara ikike ndị na-agbanwe agbanwe na akwụkwọ ikike ọgwụ
Otu n'ime okwu ndị kacha akpata esemokwu bụ ịgbasa ikike ahịa site n'itinye akwụkwọ ikike ndị ọzọ nke na-anaghị egosipụta nnukwu ihe ọhụrụ. Ihe atụ gụnyere obere mgbanwe na nhazi, usoro onunu, ma ọ bụ ụdị onunu nke a na-enweta ikike iji gbochie asọmpi.
Ndị na-akwado ikike ikike mmụba na-arụ ụka na mmụba mmụba nwekwara ike ịba uru, dịka ime ka ndị ọrịa na-agbaso iwu site na usoro ntọhapụ ogologo oge ma ọ bụ ibelata mmetụta ọjọọ. Agbanyeghị, nkatọ na-ebilite mgbe a na-ahụ ikike ikike ndị dị otú ahụ dị ka naanị ịgbatị ikike pụrụ iche na-enyeghị uru ahụike bara uru.
Arụmụka a chọrọ nguzozi: usoro patent kwesịrị ịkwụghachi ezigbo ihe ọhụrụ ụgwọ, mana ọ ghaghịkwa igbochi mmegbu nke na-eduga n'ọnụ ahịa dị elu mgbe niile.
Ọrụ ikike: Nanị, Na-abụghị nke a na-apụghị iche, na nke a na-amanye
Na mgbakwunye na mmanye ikike patent, enwere usoro ikike nke na-emetụta ohere ịnweta ọgwụ:
– Akwụkwọ ikike pụrụ iche na-enye otu onye ikike imepụta/ire ihe mepụtara, nke a na-ejikarị eme ihe maka ịkwụ ụgwọ eze.
– Ikikere ikike na-abụghị nke pụrụ iche na-enye ọtụtụ ndị otu ohere imepụta ihe, nke nwere ike ịgba ndị asọmpi ọsọ ọsọ ume.
– Ikike mmanye bụ amụma ebe gọọmentị na-ekwe ka ndị ọzọ mepụta ọgwụ ikike ikike na-enweghị nkwenye onye nwere ikike ikike n'ọnọdụ ụfọdụ, nke na-abụkarị ihe metụtara ọdịmma ọha na eze, dịka nsogbu ahụike mberede. Usoro a ka chọrọ ụgwọ ọrụ ziri ezi nye onye nwere ikike ikike ikike.
Ikikere ikike mmanye na-abụkarị ihe ikpeazụ a ga-eme, mana ọ nwere ike ịdị oke mkpa mgbe sistemụ ahụike chọrọ ohere ngwa ngwa ịnweta ọgwụgwọ dị mkpa na ọnụ ahịa dị ọnụ ala.
Akwụkwọ ikike ikike, ọnụahịa ọgwụ, na ohere ịnweta nlekọta ahụike
Mmekọrịta dị n'etiti patent na ọnụ ahịa ọgwụ adịghị mfe, mana n'ozuzu, patent na-ejikọta ọnụ ahịa dị elu n'ihi enweghị asọmpi kpọmkwem. Nke a bụ eziokwu karịsịa maka ọgwụ ọhụrụ, gụnyere ọgwụgwọ maka ọrịa kansa, ọrịa autoimmune, na biologics. N'ọnọdụ ụfọdụ, ọnụ ahịa dị elu nwere ike igbochi nnweta na mba ndị nwere obere ego na nke etiti.
Iji dozie nsogbu a, a na-eji ụzọ dị iche iche eme ihe, dịka mkparịta ụka ọnụahịa nke gọọmentị na-eduzi, atụmatụ ego mkpuchi ahụike, mmemme ịnweta ndị ọrịa, ịzụrụ ihe n'etiti, na mmekorita inye ikike afọ ofufo. Ihe ịma aka kachasị bụ imepụta amụma ndị na-agba ume imepụta ihe ọhụrụ n'emebighị ikike ọha na eze inweta ọgwụgwọ zuru oke.
Ihe ịma aka ndị ga-eme n'ọdịnihu: Biologics, Biosimilars, na Technology ọhụrụ
Ụlọ ọrụ ọgwụ na-aga n'ihu ugbu a na-eji ihe ndị dị ndụ, ọgwụgwọ mkpụrụ ndụ ihe nketa, ọgwụgwọ mkpụrụ ndụ, na ikpo okwu dabere na mRNA. Ụdị ihe ọhụrụ ndị a nwere mgbagwoju anya nrụpụta na ihe achọrọ maka ikike ikike dị iche iche karịa ọgwụ kemịkalụ nkịtị. N'aka nke ọzọ, biosimilars, "nsụgharị dị nso" nke biologics, na-apụtakwa, na-achọ ihe akaebe nha nhata dị mgbagwoju anya karịa ọgwụ generic ọdịnala.
Tinyere nke ahụ, teknụzụ ọgụgụ isi arụrụ arụ maka nchọpụta ọgwụ, mmepe ọgwụ mgbochi ọhụrụ, na ọgwụgwọ ahaziri ahazi na-ewelite ajụjụ ọhụrụ: onye nwe ihe mepụtara ahụ, kedu ókè nke ihe ọhụrụ, na otu esi etinye patent n'ọrụ na gburugburu ebe nyocha mmekorita.
Mmechi
Ikike ikike n'ime ụlọ ọrụ ọgwụ bụ isi ihe dị mkpa na-eme ka mmepụta ọgwụ dị mma, na-enye nchebe iwu maka uru nke itinye ego nyocha. N'otu oge ahụ, ikike ikike na-emetụtakwa ọnụ ahịa ọgwụ na ohere ịnweta ya, na-achọ amụma nhazi ziri ezi. Ihe ịma aka dịka ịkụgharị osisi, mkpa maka ọgwụ dị mkpa, na mpụta nke ọgwụgwọ kachasị ọhụrụ chọrọ ka usoro ikike ikike ahụ na-agbanwe agbanwe mgbe niile. N'ụzọ kachasị mma, usoro ikike ikike ọgwụ kwesịrị ịkwalite nchọpụta nke ọgwụgwọ ọhụrụ ebe ọ na-ahụ na ọha na eze na-ahụ uru nke ihe ọhụrụ n'anya.
Ọ bụrụ na ịchọrọ, enwere m ike ịgbanwe edemede a ka ọ dabara na ihe gbasara Indonesia (dịka ọmụmaatụ, imetụ aka na ndokwa nke Iwu Patent, ọrụ nke BPOM, na ihe atụ nke ọgwụ nkịtị na ikike mmanye) ma ọ bụ tinye akwụkwọ ndekọ na ntụaka sayensị.
