טיפן פּלאַסטיקס אָפט געניצט אין דער פּראָדוקציע פון מעדיצינישע דעוויסעס און ווי זיי ווערן געמאַכט
פּלאַסטיקס שפּילן אַ וויכטיקע ראָלע אין מאָדערנער געזונטהייטסזאָרג. פילע מעדיצינישע דעוויסעס - פֿון איין-מאָל שפּריץ און IV זעקלעך ביז רערן און דיאַגנאָסטישע קאָמפּאָנענטן - פֿאַרלאָזן זיך אויף פּאָלימער מאַטעריאַלן ווייל זיי זענען לייכט, בייגיק, רעלאַטיוו ביליק, און קענען מאַסן-פּראָדוצירט ווערן מיט קאָנסיסטענטער קוואַליטעט. דערצו, קענען פּלאַסטיקס אינזשענירט ווערן צו זיין כעמיש קעגנשטעליק, טראַנספּאַרענט, פלעקסאַבאַל, אָדער שטרענג, און קאָמפּאַטיבל מיט ספּעציפֿישע סטעריליזאַציע מעטאָדן. אָבער, נישט אַלע פּלאַסטיקס זענען פּאַסיק פֿאַר מעדיצינישע אַפּליקאַציעס: די ברירה פֿון פּלאַסטיק טיפּ מוז נעמען אין באַטראַכט ביאָקאָמפּאַטיביליטי, היץ/ראַדיאַציע קעגנשטעל, דעם ריזיקאָ פֿון אַדיטיוו מיגראַציע, און רעגולאַטאָרישע סטאַנדאַרדן.
די פאלגענדע זענען די טיפן פּלאַסטיק וואָס ווערן מערסטנס געניצט אין דער פּראָדוקציע פון מעדיצינישע דעוויסעס צוזאַמען מיט אַ באַשרייַבונג פון ווי זיי ווערן געמאַכט (סיי די מאַטעריאַל פּראָדוקציע און סיי דער פּראָצעס פון פאָרמירן זיי אין פּראָדוקטן).
1. פּאָליפּראָפּילענע (פּפּ)
געוויינטלעכע ניצן: שפּריצן (פֿעסער), ספּעסאַמאַן קאַנטיינערז, מעדיצין פלאַשן, איין-מאָל קאַפּס און קאָמפּאָנענטן, פּשוטע כירורגישע אינסטרומענטן, מעדיצינישע פּאַקאַדזשינג.
מעלות: לייכט, גאנץ שטייף, כעמיש קעגנשטעליק, נידעריק קאָסטן, און לעפיערעך היץ קעגנשטעליק, מאַכנדיג עס פּאַסיק פֿאַר עטלעכע סטעריליזאַציע פּראָצעסן.
באגרענעצונגען: זויערשטאָף קעגנשטעל/באַריער איז נישט אַזוי גוט ווי עטלעכע אַנדערע פּלאַסטיקס; ביי נידעריקע טעמפּעראַטורן קען עס ווערן מער ברעכיק.
ווי אזוי צו מאכן דעם מאטעריאל (PP פאלימער): PP ווערט געמאכט דורך פאלימעריזאציע פון פראפילען (א כיידראקארבאן מאנאמאער) ניצנדיג א קאטאליזאטאר (למשל, די זיגלער-נאטא סיסטעם אדער מעטאלאסען) צו פראדוצירן א פאלימער קייט מיט קאנטראלירבארע אייגנשאפטן (קריסטאליניטי, שטארקייט, און קלארקייט).
ווי אזוי צו פארמירן מעדיצינישע פראדוקטן פון פּפּ:
– אינדזשעקציע מאָלדינג: פּפּ פּעלעטס ווערן געשמאָלצן און דערנאָך אינדזשעקטירט אין אַ פורעם צו מאַכן פּינקטלעכע קאָמפּאָנענטן ווי שפּריץ טיילן, קאַנעקטערז אָדער קאַפּס.
– עקסטרוזיע: צו מאַכן געוויסע שיץ אָדער פּראָפֿילן, כאָטש פּפּ דערשיינט אָפֿטער ווי אַ שטרענגער קאָמפּאָנענט.
– בלאָו מאָלדינג: פֿאַר געוויסע ליידיגע פלעשער אָדער קאַנטיינערז.
2. פּאָליעטאַלין (PE: HDPE און LDPE)
געוויינטלעכע ניצן: פארמאצעוטישע פלעשער (HDPE), פלעקסיבלע זעקלעך און פּאַקאַדזשינג (LDPE), ליינערס, עטלעכע טייפּס פון פּשוטע רערן, פּראַטעקטיוו קאָמפּאָנענטן.
מעלות: כעמיש קעגנשטעליק, גרינג צו פּראָצעסירן, LDPE איז פלעקסיבל בשעת HDPE איז מער שטייף, עקאָנאָמיש קאָסטן.
באגרענעצונגען: נישט אלע טיפן PE זענען פּאַסיק פֿאַר הויכע סטעריליזאַציע טעמפּעראַטורן; מיטלמעסיקע גאַז באַריער אייגנשאַפֿטן.
ווי דער מאַטעריאַל (PE פּאָלימער) ווערט געמאַכט: PE ווערט געמאַכט דורך פּאָלימעריזאַציע פון עטאַלין. דער אונטערשייד צווישן HDPE און LDPE איז פֿאַרבונדן מיט דער סטרוקטור פון דער פּאָלימער קייט (צווייגונג) וואָס אַפעקטירט געדיכטקייט און שטייפקייט.
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– בלאָו מאָלדינג: געוויינטלעך פֿאַר HDPE פלאַשן.
– פילם עקסטרוזיע: פֿאַר LDPE זעקלעך אָדער ראַפּערז.
– אינדזשעקציע מאָלדינג: פֿאַר קאַפּס, פּשוטע פיטינגז, אָדער קליינע קאָמפּאָנענטן.
3. פּאָליוויניל קלאָרייד (פּווק)
געוויינטלעכע ניצן: IV רערן, בלוט/IV זעקלעך (היסטאָריש צאָלרייך), זויערשטאָף מאַסקעס, פלעקסאַבאַל רערן, געוויסע בליסט פּאַקס.
מעלות: קען געמאכט ווערן זייער פלעקסיבל, דורכזיכטיק, און קעגנשטעליק צו פילע כעמיקאלן; רעלאטיוו נידעריגע קאסטן.
לימיטאציעס: אָפט פארלאנגט פּלאַסטיסייזערז פֿאַר בייגיקייט; פּאָטענציעלע מיגראַציע פון געוויסע אַדיטיוון איז אַ זאָרג אין עטלעכע אַפּלאַקיישאַנז. דעריבער, PVC ווערט מער סעלעקטיוו אין געוויסע מעדיצינישע דעוויסעס אָדער ווערט ריפּלייסט דורך אנדערע מאַטעריאַלס, דיפּענדינג אויף פּלאַן און רעגולאַציעס.
ווי דער מאַטעריאַל (PVC פּאָלימער) ווערט געמאַכט: עס ווערט געמאַכט דורך פּאָלימעריזירן וויניל קלאָריד. פֿאַר פלעקסיבלע אַפּליקאַציעס, ווערט PVC געמישט מיט אַדיטיוון (פּלאַסטיפייסיזערס, היץ סטאַביליזאַטאָרן, אאז"וו) צו שאַפֿן אַ קאַמפּאַונד.
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– עקסטרוזיע: זייער געוויינטלעך פֿאַר מעדיצינישע טובינג.
– קאַלענדערינג: פֿאַר דין בלעך וואָס ווערן דערנאָך פֿאַרזיגלט אין זעקלעך.
– RF וועַלדינג/היץ פאַרזיגלונג: פאַרבינדן PVC שיץ צו שאַפֿן ינפיוזשאַן זעקלעך אָדער בלוט זעקלעך.
4. פּאָליקאַרבאָנאַטע (פּיסי)
געוויינטלעכע ניצט: דיאַליז עקוויפּמענט קאָמפּאָנענטן, מעדיצינישע מיטל האָוסינג, פילטערס, טראַנספּאַרענט קאַנעקטערז, דיאַגנאָסטיק דעוויסעס וואָס דאַרפן הויך קלעריטי און שטאַרקייט.
מעלות: זייער שטאַרק, קלאַפּ-קעגנשטעליק, טראַנספּאַרענט, דימענסיאָנאַל סטאַביל.
באגרענעצונגען: טייערער; קעגנשטעל צו געוויסע רייניקונג כעמיקאלן דארף ווערן עוואַלויִרט; ברירה פון סטעריליזאַציע מעטאָד מוז ווערן אַדזשאַסטיד.
ווי אזוי דער מאַטעריאַל (פּיסי פּאָלימער) ווערט געמאַכט: פּיסי ווערט בכלל געמאַכט דורך אַ פּאָליקאַרבאָנאַט רעאַקציע פֿון געוויסע מאָנאָמערן (די אינדוסטריע ניצט אַ שטרענג קאָנטראָלירטן פּראָצעס פֿאַר ריינקייט און פאָרשטעלונג).
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– אינדזשעקציע מאָלדינג: פֿאַר פּרעציזיע טראַנספּאַרענט קאָמפּאָנענטן.
– עקסטרוזיע + מאַשינינג: פֿאַר שיץ/שטאַנגען וואָס ווערן דערנאָך ווייטער פּראַסעסט.
– אולטראַסאָניק וועַלדינג: אָפט געניצט צו פאַרבינדן פּיסי טיילן אויף דעוויסעס.
5. פּאָליסטירען (PS) און HIPS
געוויינטלעכע ניצן: פּעטרי שיסלען, טעסט רער, איין-מאל-ניצלעכע פּיפּעטן, לאַבאָראַטאָריע קאָמפּאָנענטן, טאַץ.
מעלות: PS איז קלאָר און גרינג צו פֿאָרמען; פּאַסיק פֿאַר פֿיל לאַבאָראַטאָריע עקוויפּמענט.
באגרענעצונגען: רעלאַטיוו שוואַך און באגרענעצטע היץ קעגנשטעל; נישט פּאַסיק פֿאַר הויך מעכאַנישע לאָודז.
ווי אזוי צו מאכן דעם מאטעריאל: PS ווערט געמאכט פון דער פאלימעריזאציע פון סטירען.
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– אינדזשעקציע מאָלדינג: פֿאַר רערן, קאַנטיינערז און לאַבאָראַטאָריע קאָמפּאָנענטן.
– טערמאָפאָרמינג: PS שיץ ווערן געהייצט און דערנאָך געפאָרעמט אין טאַץ/פּאַקאַגינג.
6. אַבס (אַקרילאָניטרילע בוטאַדיענע סטירענע)
געוויינטלעכע ניצט: מעדיצינישע מיטל קעיסינגז, אינסטרומענט כאַנדאַלז, ניט-ימפּלאַנט קאַמפּאָונאַנץ וואָס דאַרפן שטאַרקייט.
מעלות: שטאַרק, קלאַפּ-קעגנשטעליק, גרינג צו פּראָצעסירן און קאָלירן.
באגרענעצונגען: קעגנשטעל צו הויך-טעמפּעראַטור סטעריליזאַציע אָדער געוויסע כעמיקאַלן ריקווייערז טעסטינג; מער אָפט פֿאַר די עקסטעריאָר/געhäuse פון די מיטל.
ווי אזוי דער מאַטעריאַל ווערט געמאַכט: ABS איז אַ קאָפּאָלימער וואָס ווערט פּראָדוצירט דורך קאָמבינירן דריי הויפּט קאָמפּאָנענטן צו באַלאַנסירן שטאַרקייט, טאַפנאַס און גרינגקייט פון פּראַסעסינג.
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– אינדזשעקשאַן מאָלדינג: די מערסט פּראָסט מעטאָד פֿאַר קעיסינגז און סטרוקטוראַלע קאַמפּאָונאַנץ.
– ענדיקונג: קען זיין געפארבט, פאלירט, אדער טעקסטשערירט לויט ערגאָנאָמישע באדערפענישן.
7. פּאָליורעטאַן (PU)
געוויינטלעכע ניצן: געוויסע קאַטעטערס, וואונד פֿאַרבאַנדן, פּאַדס, ספּעציעלע פלעקסיבלע רערן, קאָמפּאָנענטן וואָס דאַרפֿן עלאַסטיסיטי.
מעלות: זייער פלעקסיבל, קען געמאכט ווערן ווייכער אדער שטייפער לויט דער פארמולאציע, עטלעכע טיפן האבן גוטע קעגנשטעל קעגן אברייזונג.
באגרענעצונגען: אייגנשאפטן זענען שטארק פארמולאציע-אפהענגיק; פארלאנגט שטרענגע קאנטראל פאר קאנסיסטענץ און זיכערהייט.
ווי אזוי צו מאכן דעם מאטעריאל: פּוריו ווערט געמאכט דורך א רעאקציע צווישן איזאָסיאַנאַט און פּאָליאָל קאָמפּאָנענטן צו פאָרמירן אַ פּאָלימער מיט צופּאַסלעכע אייגנשאַפטן.
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– עקסטרוזיע: פֿאַר טובינג/קאַטעטערס.
– גיסן אדער רעאקציע אינדזשעקציע מאָלדינג (RIM): פאר געוויסע עלאַסטאָמעריקע קאָמפּאָנענטן.
– קאָוטינג: פּו ווערט אויך אָפט געניצט ווי אַ קאָוטינג אויף ייבערפלאַכן צו רעדוצירן רייַבונג.
8. סיליקאָן (סיליקאָן עלאַסטאָמער)
געוויינטלעכע ניצן: מעדיצינישע רערן, סילינגז, קאַטעטערס, קאָמפּאָנענטן וואָס קומען אין קאָנטאַקט מיטן קערפּער פֿאַר לאַנגע פּעריאָדן, געוויסע רעספּעראַטאָרישע דעוויסעס.
מעלות: ביאָקאָמפּאַטיבל, סטאַביל איבער אַ ברייט טעמפּעראַטור קייט, פלעקסיבל, און אַנטהאַלט פילע סטעריליזאַציע פּראָצעסן.
לימיטאַציעס: טייערער; פאַבריקאַציע פּראָצעס קען זיין מער קאָמפּליצירט ווי קאַמאַדיטי פּלאַסטיקס.
ווי אזוי צו מאכן דעם מאטעריאל: סיליקאן עלאַסטאָמער איז א סילאָקסאַן-באַזירטער פּאָלימער וואָס ווערט דערנאָך ווולקאַניזירט/געהאַרט (למשל מיט אַ פּלאַטינום-האַרט אָדער פּעראָקסייד סיסטעם) צו ווערן אַן עלאַסטאָמער.
ווי צו פאָרמולירן דעם פּראָדוקט:
– עקסטרוזיע + קיורינג: געוויינטלעך פֿאַר סיליקאָן שלייכן.
– קאמפרעשאן/טראנספער מאלדינג: פאר סילינגז און קאמפלעקס געפארמטע קאמפאנענטן.
– פליסיק סיליקאָן גומע (LSR) אינדזשעקשאַן מאָלדינג: פֿאַר פּרעציזיע פּראָדוקטן מיט מאַסע פּראָדוקציע.
9. PTFE (טעפלאָן) און אַנדערע פלואָראָפּאָלימערן
געוויינטלעכע ניצט: געצייַג קאָוטינגז, ספּעציעלע טובינג, קאַמפּאָונאַנץ וואָס דאַרפן נידעריק רייַבונג און הויך כעמישער קעגנשטעל.
מעלות: זייער כעמיש קעגנשטעליק, נידעריק קאָעפיציענט פון רייַבונג, סטאַביל.
באגרענעצונגען: שווער צו פארארבעטן ווי רעגולערע פּלאַסטיקס צוליב שמעלץ-פונקט/וויסקאָזיטעט; העכערע קאָסטן.
ווי אזוי צו מאכן און פארמירן:
– פלואָראָפּאָלימערן ווי PTFE ווערן געמאַכט דורך פּאָלימעריזאַציע פון געוויסע פלואָרינירטע מאָנאָמערן און ווערן אָפט פּראַסעסט דורך פּאַסטע יקסטרוזשאַן, סינטערינג, אָדער אַנדערע ספּעציאַליזירטע מעטאָדן ווייַל זייער נאַטור איז אַנדערש פון דעם פון געוויינטלעכע טערמאָפּלאַסטיקס.
אַלגעמיינע סטאַגעס פון די "מאַנופאַקטורינג פּראָצעס" פון פּלאַסטיק מעדיציניש דעוויסעס אין דער פאַבריק
כאָטש די פרטים זענען אַנדערש פֿאַר יעדן פּראָדוקט, דער פּראָצעס פֿון פּראָדוקציע פֿון פּלאַסטיק מעדיצינישע דעווייסעס טיפּיש כולל:
1. אויסוואל פון מעדיצינישן גראד רעזין
ניצן רעסינס מיט מעדיצינישע ספּעציפֿיקאַציעס (ריינקייט, לאָט קאָנסיסטענסי, דאָקומענטאַציע, און ביאָקאָמפּאַטיביליטי טעסטינג ווי נייטיק).
2. צוזאמענשטעלן (אויב נויטיג)
מישן רעזין מיט צוגעגעבענע מאַטעריאַלן (סטאַביליזאַטאָרן, קאָלאָראַנטן, פּלאַסטיסיזאַטאָרן, פֿילערס) ניצנדיק אַ קאַמפּאַונדינג עקסטרודער צו דערגרייכן האָמאָגעניטי. פֿאַר מעדיצינישע אַפּליקאַציעס, ווערן צוגעגעבענע מאַטעריאַלן קערפֿול אויסגעקליבן צו מינימיזירן די ריזיקע פֿון מיגראַציע און אויפֿהאַלטן די קאָמפּאַטאַביליטי פֿון סטעריליזאַציע.
3. פאָרמאַציע
– אינדזשעקציע מאָלדינג פֿאַר פּרעציזיע קאָמפּאָנענטן מיט פֿאַרשידענע גרעב און דין ווענט.
– עקסטרוזיע פֿאַר שלײַכן, פּראָפֿילן, אָדער פֿילמען.
– בלאָו מאָלדינג פֿאַר ליידיקע פֿלעשער און קאַנטיינערז.
– טערמאָפאָרמינג פֿאַר טאַץ און פּאַקאַדזשינג.
– מאָלדינג עלאַסטאָמער (LSR, קאַמפּרעשאַן) פֿאַר סיליקאָן און עטלעכע סינטעטישע גומע.
4. פֿאַרבינדונג און פֿאַרזאַמלונג
קען נוצן היץ סילינג, אַלטראַסאַניק וועַלדינג, סאָלווענט באַנדינג, אָדער קלעפּיק באַנדינג, דיפּענדינג אויף די מאַטעריאַל און פונקציע פון די פּראָדוקט.
5. רייניקונג, קוואַליטעט קאָנטראָל און טעסטינג
כולל דימענסיאָנעלע דורכקוק, ליק טעסט (פֿאַר טובינג/בעגס), פֿאַרבינדונג שטאַרקייט טעסט, פּאַרטיקל/ריינקייט טעסט, און כעמישע קאַמפּאַטאַבילאַטי טעסט.
6. סטעריליזאַציע און פּאַקאַדזשינג
סטעריליזאַציע מעטאָדן קענען אַרייַננעמען דאַמף (דאַמף/אַוטאָקלאַוו), עטאַלין אָקסייד (EtO), אָדער ראַדיאַציע (גאַמאַ/E-שטראַל). נישט אַלע פּלאַסטיקס קענען אַנטקעגנשטעלן אַלע מעטאָדן, אַזוי מאַטעריאַל סעלעקציע זאָל נאָכפאָלגן דעם ערשטן סטעריליזאַציע פּלאַן. פּאַקאַדזשינג איז אויך דיזיינד צו האַלטן סטעריליטעט ביז נוצן.
קלאָוזינג
פּלאַסטיקס וואָס ווערן געוויינטלעך גענוצט אין מעדיצינישע דעוויסעס - ווי PP, PE, PVC, PC, PS, ABS, PU, סיליקאָן, און PTFE - ווערן אויסגעקליבן באַזירט אויף אַ קאָמבינאַציע פון מעכאַנישע אייגנשאַפטן, קלעריטי, בייגיקייט, כעמישער קעגנשטעל, קאָסטן, און קאָמפּאַטאַביליטי מיט סטעריליזאַציע און רעגולאַציעס. זייער פאַבריקאַציע פּראָצעס איז נישט פשוט אַ ענין פון "מאָולדינג פּלאַסטיק," אָבער אַ סעריע פון פּראָצעסן פון סעלעקטירן מעדיציניש-גראַד רעזין, קאַמפּאַונדינג, פאָרמינג (ינדזשעקשאַן/עקסטרוזשאַן/בלאָזן/טהערמאָפאָרמינג), אַסעמבלי, קוואַליטעט טעסטינג, און סטעריליזאַציע. מיט שטרענגע פּראָצעס קאָנטראָלס, העלפֿן פּאָלימער מאַטעריאַלס צושטעלן זיכערע, היגיענישע מעדיצינישע דעוויסעס וואָס קענען זיין עפֿעקטיוו מאַניאַפאַקטשערד צו טרעפן די יוואַלווינג באדערפענישן פון געזונטהייט זאָרג.
