மருந்து உற்பத்திக்குத் தேவையான நீரின் தரம்

மருந்து உற்பத்திக்குத் தேவையான நீரின் தரம்

பெண்டாஹுலுவான்

மருந்துத் துறையில் நீர் மிக முக்கியமான கூறுகளில் ஒன்றாகும். உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் நீரின் தரம், இறுதிப் பொருளின் தூய்மையையும் செயல்திறனையும் கணிசமாகப் பாதிக்கிறது. மருந்துத் துறையில், நீர் ஒரு மூலப்பொருளாக மட்டுமல்லாமல், கரைப்பான், சுத்தப்படுத்தும் ஊடகம் மற்றும் பல்வேறு துணைப் பயன்பாடுகளுக்கும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. எனவே, இறுதிப் பொருள் பாதுகாப்பானதாகவும், செயல்திறன் மிக்கதாகவும், உயர் தரமானதாகவும் இருப்பதை உறுதிசெய்ய, மருந்து உற்பத்தியில் தேவைப்படும் நீரின் தர நிர்ணயங்களைப் புரிந்துகொள்வது மிகவும் அவசியமாகும்.

மருந்துத் துறையில் நீரின் வகைகள்

மருந்துத் துறையில் பல்வேறு வகையான நீர் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, ஒவ்வொன்றிற்கும் குறிப்பிட்ட தரத் தேவைகள் உள்ளன. பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் சில வகைகள் இங்கே கொடுக்கப்பட்டுள்ளன:

1. குடிநீர்: இது பாதுகாப்பான குடிநீர் தரநிலைகளைப் பூர்த்திசெய்து, மனித நுகர்வுக்கு உகந்த நீராகும். இதன் ஆதாரம் ஒரு பொது நீர் விநியோக அமைப்பாகவோ அல்லது ஒரு கிணறாகவோ இருக்கலாம்.

2. சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர்: இந்த நீரில் உள்ள அசுத்தங்களை நீக்குவதற்காக, தலைகீழ் சவ்வூடுபரவல், காய்ச்சி வடித்தல் அல்லது அயனியாக்கம் போன்ற சுத்திகரிப்பு செயல்முறைகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. இந்த நீர், கொள்கலன்கள், பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைத் தயாரிப்புகளைக் கழுவுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

3. ஊசி போடுவதற்கான நீர் (WFI): இது மருந்துப் பொருட்கள், குறிப்பாக ஊசி மருந்துகள் தயாரிப்பில் பயன்படுத்தப்படும் மிகவும் தூய்மையான நீராகும். இதன் உற்பத்திச் செயல்முறையில் காய்ச்சி வடிகட்டுதல் அல்லது தலைகீழ் சவ்வூடுபரவல், அதனைத் தொடர்ந்து மீநுண் வடிகட்டுதல் ஆகியவை அடங்கும்.

4. குறைந்த கடத்துத்திறன் கொண்ட நீர்: குறைந்த கடத்துத்திறன் அவசியமான சில பயன்பாடுகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

நீர் தரத் தரநிலைகள்

பல்வேறு ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளும் சர்வதேச தரநிலைகளும் மருந்து உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் நீரின் தரத் தேவைகளை நிர்ணயிக்கின்றன. அவற்றில் சில கீழே கொடுக்கப்பட்டுள்ளன:

– யுஎஸ்பி (அமெரிக்க மருந்தியல் தரக்குறியீடு): மருந்துத் துறையில் பயன்படுத்தப்படும் பல்வேறு வகையான நீருக்கான கடுமையான தரநிலைகளை யுஎஸ்பி கொண்டுள்ளது. யுஎஸ்பி 1231, மருந்துத் துறை நீரின் தரம் மற்றும் பூர்த்தி செய்யப்பட வேண்டிய சோதனை முறைகள் குறித்த வழிகாட்டுதலை வழங்குகிறது.

– EP (ஐரோப்பிய மருந்தியல் நூல்): EP, மருந்து உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் நீருக்கான தரநிலைகளையும் நிர்ணயிக்கிறது; குறிப்பாக, நுண்ணுயிரியல் மற்றும் வேதியியல் அளவுகோல்களுக்கு முக்கியத்துவம் அளிக்கிறது.

– உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO): மருந்து உற்பத்திக்குப் பயன்படுத்தப்படும் நீரின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கு முக்கியத்துவம் அளித்து, அதன் தரத்திற்கான வழிகாட்டுதல்களை உலக சுகாதார அமைப்பு வழங்குகிறது.

நீரின் தரத்தை நிர்ணயிக்கும் காரணிகள்

நீர் மருந்துத் தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய, பின்வரும் பல தரக் காரணிகளைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்:

1. வேதியியல் தூய்மை: சில தனிமங்களை மிகக் குறைந்த அளவில் கொண்டுள்ளது. மாசுபடுத்தும் அயனிகள், கரிம மற்றும் கனிமச் சேர்மங்களின் பகுப்பாய்வு சீரான இடைவெளியில் செய்யப்பட வேண்டும்.

2. நுண்ணுயிரியல்: நீரில் நோயை உண்டாக்கும் நுண்ணுயிரிகள் இருக்கக்கூடாது. சுத்திகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு செயல்முறைகளில் நுண்ணுயிரியல் மாசுபாடு தவிர்க்கப்பட வேண்டும்.

3. கடத்துத்திறன்: நீரின் கடத்துத்திறன் என்பது அயனி உள்ளடக்கத்தின் ஒரு குறிகாட்டியாகும், இது உற்பத்திச் செயல்முறையில் ஒரு கரைப்பானாக நீரின் திறனைப் பாதிக்கிறது.

4. மொத்த கரிம கார்பன் (TOC): நீரில் உள்ள கரிம கார்பனின் அளவு, மாசுபாடு மற்றும் நுண்ணுயிரியலுக்கு மூலமாக இருக்கக்கூடிய கரிமப் பொருட்கள் இருப்பதைக் குறிக்கிறது.

நீர் சுத்திகரிப்பு செயல்முறை

மருந்துத் துறையில் நீர் சுத்திகரிப்பு செயல்முறையானது, பொதுவாக பல்வேறு வகையான அசுத்தங்களை அகற்றுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட பல கட்டங்களைக் கொண்டுள்ளது:

1. முன் சுத்திகரிப்பு: இந்த முதல் கட்டத்தில், பெரிய மாசுகளையும் குளோரினையும் அகற்றுவதற்காகத் துகள் வடிகட்டல், வீழ்படிவாக்கல் மற்றும் குளோரின் நீக்கம் ஆகியவை அடங்கும்.

2. மென்மையாக்குதல்: அயனி நீக்கச் செயல்முறையின் மூலம் கால்சியம் மற்றும் மெக்னீசியம் போன்ற கனிமங்களை அகற்றி, நீரின் கடினத்தன்மையைக் குறைக்கிறது.

3. தலைகீழ் சவ்வூடுபரவல் (RO): அயனிகள், மூலக்கூறுகள் மற்றும் பெரிய துகள்களை அகற்றுவதற்காக, பகுதி ஊடுருவக்கூடிய சவ்வின் வழியே நீரைச் செலுத்தும் ஒரு உயர் அழுத்த செயல்முறை.

4. அயனி நீக்கம் (DI): RO செயல்முறைக்குப் பிறகு எஞ்சியிருக்கும் அயனிகளை அகற்ற, அயனிப் பரிமாற்றப் பிசினைப் பயன்படுத்தி உயர் தூய்மையான நீரை உற்பத்தி செய்கிறது.

5. காய்ச்சி வடித்தல்: நீரை கொதிக்க வைத்து, அதிலிருந்து வடியும் நீராவியைச் சேகரித்து, பின்னர் அதனைத் தூய நீராக ஒடுக்கும் செயல்முறை. இது முதன்மையாகக் கந்தக எரிப்பு நீரை (WFI) உற்பத்தி செய்யப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

6. மீநுண் வடிகட்டுதல் (UF): பாக்டீரியா மற்றும் எண்டோடாக்சின்கள் போன்ற நுண்ணுயிரியல் மாசுகளை நீக்குகிறது.

கண்காணிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு

நீரின் தரம் நிர்ணயிக்கப்பட்ட தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய, கண்காணிப்பும் சரிபார்ப்பும் முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றன. இந்தச் செயல்முறைகளில் பின்வருவன அடங்கும்:

1. மாதிரி எடுத்தல்: தரப் பரிசோதனைக்காக நீர் அமைப்பிலிருந்து அவ்வப்போது மாதிரிகளை எடுக்கவும்.

2. நீரின் தரப் பரிசோதனை: நீர் தேவையான விவரக்குறிப்புகளைப் பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதை உறுதி செய்வதற்காக, கடத்துத்திறன் அளவீடுகள், மொத்த கரிம உள்ளடக்கம் (TOC), மற்றும் எண்டோடாக்சின் சோதனைகள் போன்ற வேதியியல் மற்றும் நுண்ணுயிரியல் சோதனைகளை நடத்துதல்.

3. அமைப்புத் தகுதிப்படுத்தல்: நீர் விநியோக அமைப்பில் உள்ள அனைத்து உபகரணங்களும் செயல்முறைகளும் நிறுவப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளின்படி செயல்படுவதை உறுதி செய்தல். இதில் நிறுவல் மதிப்பீடு (IQ), செயல்பாட்டு மதிப்பீடு (OQ) மற்றும் செயல்திறன் மதிப்பீடு (PQ) ஆகியவை அடங்கும்.

4. இடர் மேலாண்மை: நீர் விநியோக அமைப்புக்கு ஏற்படக்கூடிய இடர்களைப் பகுப்பாய்வு செய்தல் மற்றும் சாத்தியமான இடர்களைக் குறைப்பதற்கான கட்டுப்பாடுகளை வடிவமைத்தல் ஆகியவற்றை இது உள்ளடக்கியுள்ளது.

சவால்களும் தீர்வுகளும்

கடுமையான தரநிலைகள் நிர்ணயிக்கப்பட்டிருந்த போதிலும், நீரின் தரம் உயர்வாக இருப்பதை உறுதி செய்வதில் பல்வேறு சவால்கள் எதிர்கொள்ளப்படுகின்றன:

1. நுண்ணுயிரியல் மாசுபாடு: இது ஒரு பெரும் அச்சுறுத்தலாகும். அமைப்பைத் தவறாமல் சுத்தம் செய்வதும், செயலற்ற பகுதிகளைத் தவிர்க்கும் வகையில் அமைப்பை வடிவமைப்பதும் இந்த அபாயத்தைக் குறைக்க உதவும்.

2. நீர் ஆதாரங்களில் ஏற்படும் மாற்றங்கள்: உள்வரும் மூலநீரின் தரத்தைப் பாதிக்கக்கூடும். நீர் ஆதாரங்களைத் தவறாமல் கண்காணிப்பதும், சூழ்நிலைக்கேற்ப முன்சிகிச்சை ஏற்பாடுகளைச் செய்வதுமே இதற்கான தீர்வாகும்.

3. உபகரணக் கோளாறு: சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் எந்தவொரு பகுதியிலும் ஏற்படும் கோளாறு, நீரின் தரத்தைக் குறைத்துவிடும். எனவே, வழக்கமான பராமரிப்பும் தடுப்பு ஆய்வுகளும் அவசியமானவை.

முடிவுரை

மருந்துத் துறையில் நீரின் தரம் ஒரு முக்கிய அம்சமாகும், இது இறுதிப் பொருளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைப் பாதிக்கிறது. மருந்து உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் நீர், தேவையான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய, கடுமையான தரத் தரநிலைகளைக் கடைப்பிடித்தல், முறையான சுத்திகரிப்பு செயல்முறைகள், மற்றும் தீவிரமான கண்காணிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு ஆகியவை அவசியமானவை. எனவே, நீரின் தரத்தை உறுதி செய்வது, மருந்து உற்பத்தி அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த வெற்றிக்கும் அதன் விளைவாக வரும் பொருளின் தரத்திற்கும் நேரடியாகப் பங்களிக்கிறது.