Mapatenti muIndasitiri yeMishonga
Mapatenti ndeimwe yemidziyo yepamutemo inonyanya kukosha muindasitiri yemishonga. Muchikamu chinovimba zvakanyanya nekutsvaga nekusimudzira (R&D), mapatenti anoshanda senzira yekudzivirira hunyanzvi uye senzira yekukurudzira makambani, vaongorori, nemasangano edzidzo kuti vadyare mari yakawanda mukuwana mishonga mitsva. Zvisinei, mapatenti anowanzo kuve pakati pemakakatanwa nekuda kwemhedzisiro yawo pamitengo yemishonga, kuwanikwa kwemishonga, uye mukana weveruzhinji wekuwana hutano. Chinyorwa chino chinokurukura pfungwa yemapatenti, basa rawo muindasitiri yemishonga, mhando dzemapatent, shanduko pakati pemishonga inotanga nemishonga neyakajairika, pamwe nematambudziko nemirairo yeramangwana.
Kunzwisisa Kodzero dzePatent uye Kukosha Kwadzo kuFarmacy
Kazhinji, patent ikodzero yakasarudzika inopihwa nehurumende kumugadziri wechinhu chitsva chetekinoroji, kwenguva yakatarwa. Kodzero iyi yakasarudzika inobvumira muridzi wepatent kurambidza vamwe kugadzira, kushandisa, kutengesa, kupinza, kana kugovera chinhu chitsva pasina mvumo. Munyaya yemishonga, zvigadzirwa zvinogona kusanganisira mamorekuru matsva emishonga, maitiro ekugadzira, maformulations, nzira dzekushandisa (zviratidzo), uye kunyange masisitimu ekutumira mishonga.
Indasitiri yemishonga ine hunhu hwakasiyana: mari yakawanda yekutsvaga, nguva refu yekugadzira, uye mwero wekutadza kushanda zvakanaka. Kugadzira mushonga mumwe chete mutsva kunogona kutora makore, kusanganisira bvunzo dzekutanga kurapwa, miedzo yekiriniki yakawanda, uye maitiro ekunyoresa nekutarisa mushure mekushambadzira. Pasina dziviriro yepatenti, makambani ari panjodzi yekusakwanisa kudzorera mari yavo nekuti vakwikwidzi vanogona kukopa zvigadzirwa kana mushonga wacho waratidza kuti unoshanda uye wakachengeteka.
Mapatenti senzira yekukurudzira hunyanzvi hutsva uye kudzoka kwemari inodyarwa
Muchokwadi, mapatenti anopa nguva shoma yekutonga. Munguva iyi, muridzi wemapatent anogona kusarudza nzira dzekutengeserana, kusanganisira mitengo, kubatana kwemarezenisi, uye zvirongwa zvekugovera. Nguva iyi yekusarudzika inoonekwa semuripo wenjodzi nemari yeR&D.
Zvisinei, zvakakosha kuziva kuti nguva yepamutemo ye patent inowanzo verengerwa kubva pazuva rekutumira patent, kwete kubva pazuva iro mushonga watengeswa. Nekuti miedzo yekiriniki uye maitiro ekubvumidzwa kwekushambadzira akareba, "nguva inoshanda ye monopoly" mumusika inowanzo pfupi pane nguva yepamutemo ye patent. Kuti izvi zviitike, dzimwe nyika dzakaisa mamwe maitiro akadai sekuwedzera kumwe kwekuzvisarudzira kana mamwe masitifiketi ekudzivirira (mune dzimwe nzvimbo), kunyangwe mitemo iyi yakamutsawo gakava maererano nekuwana mishonga.
Mhando dzeMapatenti muIndasitiri yeMishonga
Mapatenti emishonga haangodziviriri chete "chinhu chinoshanda" chikuru. Mamwe marudzi emapatent akajairika muindasitiri anosanganisira:
1. Patent yemhando yepamusoro
Inodzivirira mamorekuru matsva kana zvinhu zvinoshanda. Izvi zvinowanzova patent dzakasimba uye dzinokosha zvikuru nekuti dzine chekuita zvakananga nepakati pemushonga.
2. Patent yemaitiro
Inodzivirira nzira dzekugadzira kana kugadzira zvinhu zvinoshanda. Mapatenti aya akakosha kana maitiro akati wandei achiita kuti kugadzirwa kuve kwakanaka, kwakachengeteka, kana kuti kuchiita kuti kucheneswe zvakanyanya.
3. Mapatenti ekugadzira uye ekugadzira
Kudzivirira mhando yemushonga unopinzwa (semuenzaniso, mapiritsi anoburitswa kwenguva refu, makapisi, majekiseni emushonga), kusanganiswa kwechinhu chinoshanda nezvimwe zvinosanganisa mushonga, kana kugadzikana kwemushonga wacho.
4. Patent yekushandisa kana nzira yekurapa
Inovhara zviratidzo zvitsva zvehutano, zvakaita semushonga waimboshandiswa pakurapa BP uyo ukazoshanda kune mamwe mamiriro ezvinhu. Mune dzimwe nyika, kufukidzwa kwe "kushandiswa kwechipiri kwekurapa" kunodzorwa nemhando dzakatarwa dzezvikumbiro.
5. Chimiro chekristaro chepamutemo, munyu, kana polymorph
Kusiyana kwemakemikari emuviri mumorekuru kunogona kukanganisa kunyungudika, kugadzikana, uye kuwanikwa kwezvinhu zvipenyu. Rudzi urwu rwepatent runowanzoonekwa padanho repamusoro rekukura.
Kusiyana kwezvibvumirano izvi kunogona kugadzira "nzvimbo ine zvibvumirano," zvichireva kuti zvibvumirano zvakawanda zvinodzivirira chigadzirwa chimwe chete kubva kumativi akasiyana. Kubva pamaonero emugadziri wezvinhu zvitsva, izvi zvinosimbisa dziviriro. Kubva pamaonero ekuwana, zvinogona kunonotsa kupinda kwemishonga inowanzo shandiswa.
Mishonga Inotanga, Yakajairika, uye Inoenzana Nezvinhu Zvakafanana
Mushure mekunge patent yekutanga yapera, makambani e generic anogona kugadzira mhando dzine chinhu chinoshanda chakafanana nemushonga wekutanga, chero bedzi zvikasangana nemhando yepamusoro, kuchengetedzeka, uye kushanda zvakanaka. Kazhinji, mishonga ye generic inofanira kuratidza kufanana kwehupenyu, zvichireva kuti chimiro chekunyudzwa kwemushonga mumuviri chakaenzana nechemushonga unotarisirwa.
Kupinda muzvigadzirwa zvemazuva ese kunowanzo deredza mitengo zvakanyanya nekuda kwekukwikwidzana kwakanyanya. Izvi zvakakosha kune hutano hwevanhu nevarwere, kunyanya kune zvirwere zvisingaperi zvinoda kurapwa kwenguva refu. Nokudaro, mapatenti anowanzoonekwa se "chikamu chekutanga" (kukurudzira hunyanzvi) chinozoenzaniswa ne "chikamu chechipiri" (makwikwi emazuva ese) kuti ive nechokwadi chekuti vanhu vakawanda vanowana.
Nyaya Dzinogara Dzichisvibira uye Nharo muPatent dzeMishonga
Imwe yenyaya dzinonyanya kukakavadzana ndeye evergreening, nzira yekuwedzera simba remusika nekuisa mamwe mapatent asingaratidzi hunyanzvi hwakakura. Mienzaniso inosanganisira shanduko diki mukugadzirwa, dosage, kana fomu redosage izvo zvinozopihwa patent yekudzivisa makwikwi.
Vatsigiri vemapatenti ekuwedzera vanoti kuvandudzwa kwekuwedzera kunogonawo kubatsira, zvakaita sekuvandudza kutevedzera mitemo yemurwere kuburikidza nekushandisa mishonga inowedzerwa kusunungurwa kana kuderedza migumisiro yakaipa. Zvisinei, kushoropodzwa kunomuka kana mapatenti akadaro achionekwa sekungowedzera kusarudzwa pasina kupa rubatsiro rwakakosha rwekiriniki.
Nhaurirano iyi inoda kuenzana: hurongwa hwemapatent hunofanirwa kupa mubayiro kune hunyanzvi chaihwo, asi hunofanirawo kudzivirira kushandiswa zvisina kunaka kunotungamira kumitengo inogara ichikwira.
Mabasa eRezenisi: Akasarudzika, Asiri Ega, uye Anosungirwa
Pamusoro pekusimbiswa kwemutemo wepatent, kune nzira dzekupa marezenisi dzinokanganisa kuwanikwa kwemishonga:
- Rezenisi yakasarudzika inopa rimwe bato kodzero yekugadzira/kutengesa chinhu chitsva, kazhinji vachichinjana nemari yeroyalty.
- Marezenisi asiri ega anobvumira mapato akawanda kugadzira, izvo zvinogona kukurudzira kukwikwidzana nekukurumidza.
– Rezinesi rinosungirwa mutemo apo hurumende inobvumidza vamwe kugadzira mushonga une patent pasina mvumo yemuridzi we patent pasi pemamwe mamiriro ezvinhu, anowanzo kuve nechekuita neveruzhinji, senge emergency yehutano. Maitiro aya achiri kuda muripo wakakodzera kune muridzi we patent.
Kuwana marezenisi ekumanikidzwa kazhinji inzira yekupedzisira, asi inogona kuva yakakosha kana masangano ezvehutano achida kuwana nekukurumidza mishonga inokosha pamitengo inokwanisika.
Mapatent, Mitengo Yemishonga, uye Kuwanikwa Kwehutano
Hukama huripo pakati pemapatent nemitengo yemishonga hausi nyore, asi kazhinji, mapatent anowanzoenderana nemitengo yakakwira nekuda kwekushaikwa kwemakwikwi akananga. Izvi zvinonyanya kuitika kumishonga mitsva, kusanganisira mishonga yekurapa kenza, zvirwere zve autoimmune, uye biologics. Mune zvimwe zviitiko, mitengo yakakwira inogona kukanganisa kuwanikwa kwenyika dzine mari shoma nepakati.
Kugadzirisa dambudziko iri, nzira dzakasiyana-siyana dziri kushandiswa, dzakadai sekutaurirana kwemitengo kunotungamirwa nehurumende, zvirongwa zvekubhadhara inishuwarenzi yehutano, zvirongwa zvekuwana varwere, kutenga kwakarongwa, uye kubatana kwekupa marezenisi ekuzvidira. Dambudziko guru nderekugadzira mitemo inokurudzira hunyanzvi hutsva pasina kukanganisa kodzero yeveruzhinji yekurapwa kwakakwana.
Matambudziko Eramangwana: Biologics, Biosimilars, uye Matekinoroji Matsva
Indasitiri yemishonga yava kuenda ku biologics, gene therapy, cell therapy, uye mRNA-based platforms. Mhando idzi dzezvinhu zvitsva dzine kuoma kwekugadzira kwakasiyana uye zvinodiwa patent pane mishonga yemakemikari yechinyakare. Kune rumwe rutivi, biosimilars, "close versions" dze biologics, dziri kubudawo, dzichida humbowo hwakaoma hwekuenzanisa kupfuura mishonga yemazuva ano.
Pamusoro pezvo, matekinoroji ehungwaru hwekugadzira ekutsvaga mishonga, kugadzira mishonga mitsva yekudzivirira majekiseni, uye nzira dzekurapa dzakagadzirirwa munhu mumwe chete zvinomutsa mibvunzo mitsva: ndiani muridzi wechinhu ichi, ndeapi miganhu yezvinhu zvitsva, uye kuti mapatenti anoshandiswa sei muchirongwa chekubatsirana mukutsvagisa.
Mhedziso
Mapatenti muindasitiri yemishonga ndiwo musimboti mukuru unoita kuti hunyanzvi hwemishonga hubudirire, zvichipa dziviriro yepamutemo yekudzoka kwemari inowanikwa mukutsvaga. Panguva imwe chete, mapatenti anokanganisawo mitengo yemishonga uye kuwanikwa kwayo, zvichiita kuti pave nemitemo yekuenzana. Matambudziko akadai sekuchengetedza nguva dzose, kudiwa kwemishonga inokosha, uye kubuda kwemishonga yemazuva ano zvinoda kuti sisitimu yemapatenti igare ichichinja. Zvakanaka, nharaunda yemapatenti emishonga inofanira kukurudzira kuwanikwa kwemishonga mitsva uku ichiona kuti mabhenefiti ehunyanzvi anowanikwa zvakanyanya neveruzhinji.
Kana muchida, ndinogona kugadzirisa chinyorwa ichi kuti chienderane nemamiriro ezvinhu eIndonesia (semuenzaniso, ndichitaura nezvezviri muMutemo wePatent, basa reBPOM, uye mienzaniso yemishonga inowanzo shandiswa uye marezenisi ekumanikidzwa) kana kuwedzera bhuku rezvinyorwa uye mareferensi esainzi.
