Patanty ao amin'ny indostrian'ny fanafody
Anisan'ny fitaovana ara-dalàna manan-danja indrindra amin'ny indostrian'ny fanafody ny patanty. Ao anatin'ny sehatra iray izay miankina betsaka amin'ny fikarohana sy fampandrosoana (R&D), ny patanty dia miasa ho toy ny elo miaro ny fanavaozana ary ho toy ny fomba fandrisihana ho an'ny orinasa, mpikaroka ary andrim-panjakana akademika mba hampiasa vola be amin'ny fitadiavana fanafody vaovao. Na izany aza, matetika koa ny patanty no ivon'ny adihevitra noho ny fiantraikany amin'ny vidin'ny fanafody, ny fisian'ny fitsaboana, ary ny fidiran'ny daholobe amin'ny fahasalamana. Ity lahatsoratra ity dia miresaka momba ny foto-kevitry ny patanty, ny anjara asany eo amin'ny indostrian'ny fanafody, ny karazana patanty, ny dinamika eo amin'ny fanafody niavian'ny fanafody sy ny fanafody tsy misy fanafody, ary ny fanamby sy ny torolàlana momba ny politika amin'ny ho avy.
Fahatakarana ny zon'ny patanty sy ny maha-zava-dehibe azy ireo amin'ny fivarotam-panafody
Amin'ny ankapobeny, ny patanty dia zo manokana omen'ny governemanta ny mpamorona iray ho an'ny famoronana ara-teknolojia, mandritra ny fe-potoana voafaritra. Io zo manokana io dia ahafahan'ny tompon'ny patanty mandrara ny hafa tsy hanao, hampiasa, hivarotra, hanafatra, na hizara ny famoronana raha tsy nahazoana alalana. Ao amin'ny sehatry ny fanafody, ny famoronana dia mety ahitana molekiola fanafody vaovao, dingana fanamboarana, fandrafetana, fomba fampiasana (famantarana), ary na dia ny rafitra fanaterana fanafody aza.
Manana toetra miavaka ny indostrian'ny fanafody: lafo dia lafo ny vidin'ny fikarohana, lava ny fe-potoana fampandrosoana, ary avo ny tahan'ny tsy fahombiazana. Mety haharitra an-taonany maro ny famolavolana fanafody vaovao tokana, izay ahitana fitiliana mialoha ny fitsaboana, fitsapana ara-pitsaboana maromaro dingana, ary fisoratana anarana sy fanaraha-maso aorian'ny fivarotana. Raha tsy misy fiarovana amin'ny patanty, dia mety tsy ho afaka hamerina ny fampiasam-bolany ny orinasa satria afaka mandika vokatra ny mpifaninana rehefa voaporofo fa mahomby sy azo antoka ny fanafody.
Patanty ho toy ny fandrisihana ho an'ny fanavaozana sy ny fiverenan'ny fampiasam-bola
Amin'ny fampiharana, ny patanty dia manome fe-potoana voafetra ho an'ny ampihimamba. Mandritra io fe-potoana io, ny tompon'ny patanty dia afaka mamaritra ny paikady ara-barotra, anisan'izany ny vidiny, ny fiaraha-miasa amin'ny fahazoan-dàlana, ary ny tetika fizarana. Io fe-potoana manokana io dia heverina ho fanonerana ny risika sy ny fandaniana amin'ny R&D.
Na izany aza, zava-dehibe ny manamarika fa ny fe-potoana ara-dalàna amin'ny patanty dia matetika kajy manomboka amin'ny datin'ny fametrahana patanty, fa tsy manomboka amin'ny daty amidy ny fanafody. Satria lava ny fitsapana ara-pitsaboana sy ny dingana fankatoavana ara-barotra, ny "fe-potoana mahomby amin'ny ampihimamba" eny an-tsena dia matetika fohy kokoa noho ny faharetan'ny patanty ofisialy. Mba handaminana izany, ny firenena sasany dia nampihatra rafitra fanampiny toy ny fanitarana sasany ny maha-tokana na ny taratasy fanamarinana fiarovana fanampiny (any amin'ny faritra sasany), na dia niteraka adihevitra momba ny fidirana amin'ny fanafody aza ireo politika ireo.
Karazana patanty ao amin'ny indostrian'ny fanafody
Tsy ny "akora mavitrika" fototra ihany no arovan'ny patanty fanafody. Ireto misy karazana patanty mahazatra eo amin'ny indostria:
1. Patanty mitambatra
Miaro ireo molekiola vaovao na akora mavitrika. Ireo matetika no patanty matanjaka sy sarobidy indrindra satria mifandray mivantana amin'ny fototry ny fanafody.
2. Fizotry ny patanty
Miaro ny fomba fanamboarana na fanamboarana akora mavitrika. Zava-dehibe ireo patanty ireo rehefa mahatonga ny famokarana ho mahomby kokoa, azo antoka kokoa, na mamokatra fahadiovana ambony kokoa ny dingana iray manokana.
3. Patanty momba ny famolavolana sy ny firafitry ny vokatra
Fiarovana ny endriky ny fatran'ny fanafody (ohatra, takelaka famoahana maharitra, kapsily, tsindrona ao amin'ny toeram-pitsaboana), ny fampifangaroana ny akora mavitrika amin'ny akora fanampiny sasany, na ny fahamarinan'ny fangaro.
4. Patanty ho an'ny fampiasana na fomba fitsaboana
Mandrakotra ireo famantarana ara-pitsaboana vaovao, toy ny fanafody nampiasaina tany am-boalohany ho an'ny fiakaran'ny tosidrà izay hita fa mandaitra amin'ny toe-javatra hafa taty aoriana. Any amin'ny firenena sasany, ny fandrakofana ny "fampiasana ara-pitsaboana faharoa" dia fehezin'ny modely fitakiana manokana.
5. Endrika kristaly, sira, na polymorpha
Ny fiovaovan'ny fizika sy simika ao amin'ny molekiola iray dia mety hisy fiantraikany amin'ny fahafaha-malefaka, ny fahamarinan-toerana ary ny fahafaha-miditra amin'ny zavatra biolojika. Matetika ity karazana patanty ity dia miseho amin'ny dingana mandroso amin'ny fivoarana.
Ity fahasamihafan'ny patanty ity dia mety hamorona "hakitry ny patanty", izany hoe patanty maromaro miaro vokatra tokana avy amin'ny lafiny maro. Raha ny fomba fijerin'ny mpamorona, dia manamafy ny fiarovana izany. Raha ny fomba fijery momba ny fidirana, dia mety hampiadana ny fidiran'ny fanafody tsy misy fangarony izany.
Fanafody niavian'ny fanafody, fanafody générique, ary fanafody mitovy amin'ny biôgrafia
Rehefa tapitra ny fe-potoana voalohany amin'ny patanty, dia afaka mamokatra karazana fanafody mitovy amin'ny fanafody niaviany ireo orinasa mpamokatra fanafody, raha toa ka mahafeno ny fenitra momba ny kalitao, ny fiarovana ary ny fahombiazana izy ireo. Amin'ny ankapobeny, ny fanafody mpamokatra fanafody dia tsy maintsy mampiseho bioequivalence, midika izany fa mitovy amin'ny an'ny vokatra ampiasaina ny fidiran'ny fanafody ao amin'ny vatana.
Ny fidirana amin'ny vokatra tsy misy fangarony dia mazàna mampihena be ny vidiny noho ny fitomboan'ny fifaninanana. Zava-dehibe ho an'ny rafi-pahasalamam-bahoaka sy ny marary io vokatra io, indrindra ho an'ny aretina mitaiza izay mitaky fitsaboana maharitra. Noho izany, ny patanty dia matetika heverina ho "dingana voalohany" (fandrisihana ny fanavaozana) izay avy eo dia ampandanjaina amin'ny "dingana faharoa" (fifaninanana tsy misy fangarony) mba hahazoana antoka fa mahazo fidirana betsaka kokoa.
Olana sy adihevitra momba ny fampandrosoana maharitra ny patanty fanafody
Ny iray amin'ireo olana iadian-kevitra indrindra dia ny fampiasana maharitra ny vokatra, paikady iray hanitarana ny fanjakazakan'ny tsena amin'ny alàlan'ny fametrahana patanty fanampiny izay tsy voatery maneho fanavaozana goavana. Anisan'izany ny fanovana madinidinika amin'ny fomba fanamboarana, ny fatra, na ny endrika fatra izay avy eo dia asiana patanty mba hanakanana ny fifaninanana.
Milaza ireo mpanohana ny patanty tsikelikely fa mety ho sarobidy ihany koa ny fanatsarana tsikelikely, toy ny fanatsarana ny fanarahan'ny marary ny fanafody amin'ny alàlan'ny fanafody famoahana maharitra na ny fampihenana ny voka-dratsiny. Na izany aza, mipoitra ny tsikera rehefa heverina ho fanitarana ny maha-tokana fotsiny ny patanty toy izany nefa tsy mitondra tombony ara-pitsaboana misy dikany.
Mitaky fandanjalanjana ity adihevitra ity: mila mamaly soa ny fanavaozana tena izy ny rafitra patanty, saingy tsy maintsy misoroka ny fanararaotana izay mitarika ho amin'ny vidiny lafo foana koa.
Andraikitra amin'ny fahazoan-dàlana: Manokana, Tsy Manokana, ary Tsy maintsy atao
Ankoatra ny fampiharana ny patanty, misy ihany koa ireo fomba fiasa izay misy fiantraikany amin'ny fahazoana fanafody:
– Ny fahazoan-dàlana manokana dia manome ny antoko iray ny zo tokana hamokatra/hivarotra famoronana, matetika ho takalon'ny fandoavana ny zon'ny mpamorona.
– Ny fahazoan-dàlana tsy manokana dia ahafahan'ny antoko maro mamokatra, izay afaka mampiroborobo ny fifaninanana haingana kokoa.
– Ny fahazoan-dàlana tsy maintsy atao dia politika iray izay ahafahan'ny governemanta mamela ny hafa hamokatra fanafody manana patanty tsy misy ny faneken'ny tompon'ny patanty amin'ny toe-javatra sasany, izay matetika mifandraika amin'ny tombontsoan'ny daholobe, toy ny vonjy taitra ara-pahasalamana. Mbola mitaky onitra ara-drariny ho an'ny tompon'ny patanty ihany io fomba fiasa io.
Matetika ny fahazoan-dàlana tsy maintsy atao no vahaolana farany, saingy mety ho tena ilaina izany rehefa mila fidirana haingana amin'ny fitsaboana tena ilaina amin'ny vidiny mirary ny rafi-pahasalamana.
Patanty, Vidin'ny Fanafody, ary Fahazoana Fahasalamana
Tsy tsotra ny fifandraisana misy eo amin'ny patanty sy ny vidin'ny fanafody, fa amin'ny ankapobeny, ny patanty dia mirona amin'ny fiakaran'ny vidiny noho ny tsy fisian'ny fifaninanana mivantana. Marina indrindra izany ho an'ny fanafody manavao, anisan'izany ny fitsaboana homamiadana, ny aretina autoimmune, ary ny biolojika. Amin'ny tranga sasany, ny vidiny avo dia mety hanakana ny fahazoana azy any amin'ny firenena ambany sy antonony fidiram-bola.
Mba handaminana ity olana ity dia misy fomba fiasa isan-karazany ampiasaina, toy ny fifampiraharahana momba ny vidiny tarihin'ny governemanta, ny tetika famatsiam-bola ho an'ny fiantohana ara-pahasalamana, ny fandaharan'asa fidirana amin'ny marary, ny fividianana ifotony, ary ny fiaraha-miasa amin'ny fahazoan-dàlana an-tsitrapo. Ny fanamby lehibe indrindra dia ny famolavolana politika izay mamporisika ny fanavaozana nefa tsy manimba ny zon'ny vahoaka hahazo fitsaboana sahaza.
Fanamby ho avy: Biolojika, Biosimilars, ary Teknolojia Vaovao
Mifindra mankany amin'ny biolojika, fitsaboana fototarazo, fitsaboana sela, ary sehatra mifototra amin'ny mRNA ny indostrian'ny fanafody ankehitriny. Ireo karazana fanavaozana ireo dia manana fahasarotana amin'ny famokarana sy fepetra takiana amin'ny patanty samihafa noho ny fanafody simika mahazatra. Etsy ankilany, mipoitra ihany koa ny biosimilars, "dikan-teny mitovy" amin'ny biolojika, izay mitaky porofo mitovy amin'izany sarotra kokoa noho ny fanafody generika nentim-paharazana.
Ankoatra izany, ny teknolojian'ny faharanitan-tsaina artifisialy ho an'ny fitadiavana fanafody, ny fampivoarana vaksiny vaovao, ary ny fitsaboana manokana dia mametraka fanontaniana vaovao: iza no tompon'ny famoronana, inona avy ireo fetran'ny zava-baovao, ary ny fomba fampiharana ny patanty ao anatin'ny tontolo iainana fiaraha-miasa amin'ny fikarohana.
Famaranana
Andry fototra ahafahan'ny fanavaozana fanafody miroborobo ny patanty eo amin'ny indostrian'ny fanafody, izay manome fiarovana ara-dalàna ho an'ny fiverenan'ny fampiasam-bola amin'ny fikarohana. Mandritra izany fotoana izany, ny patanty dia misy fiantraikany amin'ny vidin'ny fanafody sy ny fidirana, ka mitaky politika fandanjalanjana ara-drariny. Ny fanamby toy ny tsy fiovaovana, ny filàna fanafody tena ilaina, ary ny fipoiran'ny fitsaboana maoderina dia mitaky ny rafitra patanty mba hifanaraka hatrany. Ny tsara indrindra dia ny tontolo iainana momba ny patanty fanafody dia tokony hampiroborobo ny fahitana fitsaboana vaovao sady miantoka fa ny tombontsoa azo avy amin'ny fanavaozana dia tsapan'ny besinimaro betsaka.
Raha tianao, azoko atao ny mampifanaraka ity lahatsoratra ity amin'ny toe-javatra Indoneziana (ohatra, ny firesahana momba ny fepetra ao amin'ny Lalàna momba ny Patanty, ny anjara asan'ny BPOM, ary ohatra momba ny fanafody generika sy ny fahazoan-dàlana tsy maintsy atao) na manampy bibliôgrafia sy referansa siantifika.
