ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಅತ್ಯಂತ ಪ್ರಮುಖ ಕಾನೂನು ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ (ಆರ್ & ಡಿ) ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚು ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುವ ವಲಯದಲ್ಲಿ, ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ನಾವೀನ್ಯತೆಗೆ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಛತ್ರಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಗಳು, ಸಂಶೋಧಕರು ಮತ್ತು ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳ ಆವಿಷ್ಕಾರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡಲು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಔಷಧಿ ಬೆಲೆಗಳು, ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪ್ರವೇಶದ ಮೇಲಿನ ಪ್ರಭಾವದಿಂದಾಗಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಚರ್ಚೆಯ ಕೇಂದ್ರಬಿಂದುವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಈ ಲೇಖನವು ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳ ಪರಿಕಲ್ಪನೆ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಅವುಗಳ ಪಾತ್ರ, ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳ ಪ್ರಕಾರಗಳು, ಮೂಲ ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಚಲನಶೀಲತೆ ಮತ್ತು ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ನೀತಿ ನಿರ್ದೇಶನಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಪೇಟೆಂಟ್ ಹಕ್ಕುಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಾಲಯಕ್ಕೆ ಅವುಗಳ ಪ್ರಸ್ತುತತೆಯನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಪೇಟೆಂಟ್ ಎಂದರೆ ಸರ್ಕಾರವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಆವಿಷ್ಕಾರಕ್ಕಾಗಿ ಆವಿಷ್ಕಾರಕರಿಗೆ ನೀಡುವ ವಿಶೇಷ ಹಕ್ಕು. ಈ ವಿಶೇಷ ಹಕ್ಕು ಪೇಟೆಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವವರು ಅನುಮತಿಯಿಲ್ಲದೆ ಇತರರು ಆವಿಷ್ಕಾರವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವುದು, ಬಳಸುವುದು, ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದು, ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅಥವಾ ವಿತರಿಸುವುದನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಔಷಧೀಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಣುಗಳು, ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು, ಬಳಕೆಯ ವಿಧಾನಗಳು (ಸೂಚನೆಗಳು) ಮತ್ತು ಔಷಧ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು.
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ: ಅತ್ಯಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧನಾ ವೆಚ್ಚಗಳು, ದೀರ್ಘ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಸಮಯಗಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈಫಲ್ಯ ದರಗಳು. ಒಂದೇ ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ವರ್ಷಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು, ಇದರಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಬಹು-ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಕಣ್ಗಾವಲು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ ರಕ್ಷಣೆಯಿಲ್ಲದೆ, ಕಂಪನಿಗಳು ತಮ್ಮ ಹೂಡಿಕೆಯನ್ನು ಮರುಪಡೆಯಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಏಕೆಂದರೆ ಔಷಧವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತವೆಂದು ಸಾಬೀತಾದ ನಂತರ ಸ್ಪರ್ಧಿಗಳು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನಕಲು ಮಾಡಬಹುದು.
ನಾವೀನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಹೂಡಿಕೆಯ ಮೇಲಿನ ಲಾಭಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಕವಾಗಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು
ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ, ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಸೀಮಿತ ಏಕಸ್ವಾಮ್ಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ. ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಪೇಟೆಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವವರು ಬೆಲೆ ನಿಗದಿ, ಪರವಾನಗಿ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿತರಣಾ ಯೋಜನೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು. ಈ ವಿಶೇಷ ಅವಧಿಯನ್ನು ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚಗಳಿಗೆ ಪರಿಹಾರವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪೇಟೆಂಟ್ನ ಕಾನೂನು ಅವಧಿಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದಲ್ಲ, ಪೇಟೆಂಟ್ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ದೀರ್ಘವಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ "ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಏಕಸ್ವಾಮ್ಯ ಅವಧಿ" ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಔಪಚಾರಿಕ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅವಧಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು, ಕೆಲವು ದೇಶಗಳು ವಿಶೇಷತೆಯ ಕೆಲವು ವಿಸ್ತರಣೆಗಳು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳಂತಹ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿವೆ (ಕೆಲವು ನ್ಯಾಯವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ), ಆದಾಗ್ಯೂ ಈ ನೀತಿಗಳು ಔಷಧ ಪ್ರವೇಶದ ಬಗ್ಗೆ ಚರ್ಚೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕಿವೆ.
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳ ವಿಧಗಳು
ಔಷಧೀಯ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಯಾವಾಗಲೂ ಮುಖ್ಯ "ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ" ವನ್ನು ಮಾತ್ರ ರಕ್ಷಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಸಾಮಾನ್ಯ ರೀತಿಯ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಸೇರಿವೆ:
1. ಸಂಯುಕ್ತ ಪೇಟೆಂಟ್
ಹೊಸ ಅಣುಗಳು ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಇವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅತ್ಯಂತ ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಅತ್ಯಮೂಲ್ಯವಾದ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳಾಗಿವೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ಔಷಧದ ತಿರುಳಿಗೆ ನೇರವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ.
2. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಪೇಟೆಂಟ್
ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಅಥವಾ ಸಂಶ್ಲೇಷಿಸುವ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ, ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿಸಿದಾಗ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಿದಾಗ ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗುತ್ತವೆ.
3. ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆಯ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು
ಔಷಧದ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪವನ್ನು (ಉದಾ., ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಡಿಪೋ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಳು), ಕೆಲವು ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಸಂಯೋಜನೆ ಅಥವಾ ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು.
4. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ವಿಧಾನದ ಪೇಟೆಂಟ್
ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮೂಲತಃ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡಕ್ಕೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದ್ದ ಔಷಧವು ನಂತರ ಇತರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಸಾಬೀತಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ, "ದ್ವಿತೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆ" ಗಾಗಿ ಕವರೇಜ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕ್ಲೈಮ್ ಮಾದರಿಗಳಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
5. ಪೇಟೆಂಟ್ ಸ್ಫಟಿಕ ರೂಪ, ಉಪ್ಪು, ಅಥವಾ ಬಹುರೂಪಿ
ಅಣುವಿನಲ್ಲಿನ ಭೌತ-ರಾಸಾಯನಿಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಕರಗುವಿಕೆ, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ. ಈ ರೀತಿಯ ಪೇಟೆಂಟ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಮುಂದುವರಿದ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಉದ್ಭವಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಪೇಟೆಂಟ್ ವೈವಿಧ್ಯತೆಯು "ಪೇಟೆಂಟ್ ಪೊದೆ"ಯನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸಬಹುದು, ಅಂದರೆ ಒಂದೇ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಹು ಕೋನಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುವ ಬಹು ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು. ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಇದು ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರವೇಶ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಇದು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
ಮೂಲ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಸಮಾನತೆಯ ಔಷಧಗಳು
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರ, ಜೆನೆರಿಕ್ ಕಂಪನಿಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದರೆ, ಮೂಲ ಔಷಧದಂತೆಯೇ ಅದೇ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಗಳು ಜೈವಿಕ ಸಮಾನತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು, ಅಂದರೆ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಉಲ್ಲೇಖ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಸಮನಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಹೆಚ್ಚಿದ ಸ್ಪರ್ಧೆಯಿಂದಾಗಿ ಜೆನೆರಿಕ್ ಪ್ರವೇಶವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬೆಲೆಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಪರಿಣಾಮವು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ "ಮೊದಲ ಹಂತ" (ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸುವುದು) ಎಂದು ನೋಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ವ್ಯಾಪಕ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು "ಎರಡನೇ ಹಂತ" (ಜೆನೆರಿಕ್ ಸ್ಪರ್ಧೆ) ಯಿಂದ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಔಷಧೀಯ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳಲ್ಲಿನ ನಿತ್ಯಹರಿದ್ವರ್ಣ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಾದಗಳು
ಅತ್ಯಂತ ವಿವಾದಾತ್ಮಕ ವಿಷಯವೆಂದರೆ ಎವರ್ಗ್ರೀನಿಂಗ್, ಇದು ಗಣನೀಯ ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರಾಬಲ್ಯವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವ ತಂತ್ರವಾಗಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ಡೋಸೇಜ್ ಅಥವಾ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ನಲ್ಲಿನ ಸಣ್ಣ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸೇರಿವೆ, ನಂತರ ಸ್ಪರ್ಧೆಯನ್ನು ಹತ್ತಿಕ್ಕಲು ಪೇಟೆಂಟ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳ ಬೆಂಬಲಿಗರು, ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ಮೂಲಕ ರೋಗಿಯ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವಂತಹ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಸುಧಾರಣೆಗಳು ಸಹ ಮೌಲ್ಯಯುತವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ವಾದಿಸುತ್ತಾರೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಂತಹ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಒದಗಿಸದೆ ಕೇವಲ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವುದಾಗಿ ನೋಡಿದಾಗ ಟೀಕೆ ಉದ್ಭವಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಚರ್ಚೆಯು ಸಮತೋಲನವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ: ಪೇಟೆಂಟ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ನಿಜವಾದ ನಾವೀನ್ಯತೆಗೆ ಪ್ರತಿಫಲ ನೀಡಬೇಕಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅದು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೆಲೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ದುರುಪಯೋಗವನ್ನು ತಡೆಯಬೇಕು.
ಪರವಾನಗಿ ಪಾತ್ರಗಳು: ವಿಶೇಷ, ವಿಶೇಷವಲ್ಲದ ಮತ್ತು ಕಡ್ಡಾಯ
ಪೇಟೆಂಟ್ ಜಾರಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಔಷಧ ಪ್ರವೇಶದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಪರವಾನಗಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿವೆ:
- ವಿಶೇಷ ಪರವಾನಗಿಯು ಒಂದು ಪಕ್ಷಕ್ಕೆ ಆವಿಷ್ಕಾರವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ/ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಏಕೈಕ ಹಕ್ಕನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರಾಯಲ್ಟಿ ಪಾವತಿಗಳಿಗೆ ಬದಲಾಗಿ.
- ವಿಶೇಷವಲ್ಲದ ಪರವಾನಗಿಯು ಬಹು ಪಕ್ಷಗಳಿಗೆ ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಇದು ವೇಗದ ಸ್ಪರ್ಧೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ.
– ಕಡ್ಡಾಯ ಪರವಾನಗಿ ಎಂದರೆ ಸರ್ಕಾರವು ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದ ಔಷಧವನ್ನು ಇತರರಿಗೆ ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದ ಔಷಧವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುವ ನೀತಿಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಹಿತಾಸಕ್ತಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಆರೋಗ್ಯ ತುರ್ತುಸ್ಥಿತಿ. ಈ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಇನ್ನೂ ಪೇಟೆಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ ನ್ಯಾಯಯುತ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ.
ಕಡ್ಡಾಯ ಪರವಾನಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕೊನೆಯ ಉಪಾಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಕೈಗೆಟುಕುವ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ತ್ವರಿತ ಪ್ರವೇಶದ ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ಅದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು, ಔಷಧಿ ಬೆಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಗೆ ಪ್ರವೇಶ
ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧ ಬೆಲೆಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧ ಸರಳವಲ್ಲ, ಆದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ನೇರ ಸ್ಪರ್ಧೆಯ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೆಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿವೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಆಟೋಇಮ್ಯೂನ್ ಕಾಯಿಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ನವೀನ ಔಷಧಗಳಿಗೆ ಇದು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸತ್ಯವಾಗಿದೆ. ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೆಲೆಗಳು ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ-ಆದಾಯದ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯತೆಗೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು.
ಈ ಸಂದಿಗ್ಧತೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು, ಸರ್ಕಾರ-ನೇತೃತ್ವದ ಬೆಲೆ ಮಾತುಕತೆಗಳು, ಆರೋಗ್ಯ ವಿಮಾ ಹಣಕಾಸು ಯೋಜನೆಗಳು, ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳು, ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಖರೀದಿ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಪರವಾನಗಿ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳಂತಹ ವಿವಿಧ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ಸಾಕಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹಕ್ಕನ್ನು ರಾಜಿ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳದೆ ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸುವ ನೀತಿಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುವುದು ದೊಡ್ಡ ಸವಾಲಾಗಿದೆ.
ಭವಿಷ್ಯದ ಸವಾಲುಗಳು: ಜೈವಿಕ ವಿಜ್ಞಾನ, ಜೈವಿಕ ಸಿಮಿಲರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಈಗ ಜೈವಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಮತ್ತು mRNA-ಆಧಾರಿತ ವೇದಿಕೆಗಳತ್ತ ಸಾಗುತ್ತಿದೆ. ಈ ರೀತಿಯ ನಾವೀನ್ಯತೆಗಳು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ರಾಸಾಯನಿಕ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ವಿಭಿನ್ನ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಗಳು ಮತ್ತು ಪೇಟೆಂಟ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ, ಜೈವಿಕ ಸಿಮಿಲರ್ಗಳು, ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ "ನಿಕಟ ಆವೃತ್ತಿಗಳು" ಸಹ ಹೊರಹೊಮ್ಮುತ್ತಿವೆ, ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಜೆನೆರಿಕ್ಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಂಕೀರ್ಣ ಸಮಾನತೆಯ ಪುರಾವೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.
ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಔಷಧ ಅನ್ವೇಷಣೆ, ಹೊಸ ಲಸಿಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕಗೊಳಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಕೃತಕ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಹೊಸ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕುತ್ತವೆ: ಆವಿಷ್ಕಾರವನ್ನು ಯಾರು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ, ನವೀನತೆಯ ಮಿತಿಗಳೇನು ಮತ್ತು ಸಹಯೋಗದ ಸಂಶೋಧನಾ ಪರಿಸರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ತೀರ್ಮಾನ
ಔಷಧ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಔಷಧ ನಾವೀನ್ಯತೆಯು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುವ ಪ್ರಮುಖ ಆಧಾರಸ್ತಂಭವಾಗಿದ್ದು, ಸಂಶೋಧನಾ ಹೂಡಿಕೆಗಳ ಮೇಲಿನ ಲಾಭಕ್ಕೆ ಕಾನೂನು ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳು ಔಷಧ ಬೆಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರವೇಶದ ಮೇಲೂ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ, ಸಮಾನ ಸಮತೋಲನ ನೀತಿಗಳನ್ನು ಅಗತ್ಯಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ. ನಿತ್ಯಹರಿದ್ವರ್ಣೀಕರಣ, ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಗಳ ಅಗತ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಯಂತಹ ಸವಾಲುಗಳಿಗೆ ಪೇಟೆಂಟ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಆದರ್ಶಪ್ರಾಯವಾಗಿ, ಔಷಧೀಯ ಪೇಟೆಂಟ್ ಪರಿಸರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಆವಿಷ್ಕಾರವನ್ನು ಬೆಳೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಅನುಭವಿಸುವಂತೆ ನೋಡಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ನೀವು ಬಯಸಿದರೆ, ನಾನು ಈ ಲೇಖನವನ್ನು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಸಂದರ್ಭಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಪೇಟೆಂಟ್ ಕಾನೂನಿನ ನಿಬಂಧನೆಗಳು, BPOM ನ ಪಾತ್ರ ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಕಡ್ಡಾಯ ಪರವಾನಗಿಯ ಉದಾಹರಣೆಗಳನ್ನು ಸ್ಪರ್ಶಿಸುವುದು) ಅಥವಾ ಗ್ರಂಥಸೂಚಿ ಮತ್ತು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಬಹುದು.
